- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06363214
Влияние управления кровью пациентов (PBM) в клинике Шультесс (PBM)
12 апреля 2024 г. обновлено: Christoph Hofer, Schulthess Klinik
Влияние управления кровью пациентов (PBM) в клинике Шультесс. Проект обеспечения и контроля качества в крупной ортопедической хирургии и хирургии позвоночника.
Целью данного исследования является анализ потребностей в переливании аллогенных продуктов крови в клинике Шультесс для пациентов, перенесших обширную ортопедическую операцию или операцию на позвоночнике в период с 2019 по 2024 год, чтобы выявить пациентов с риском переливания крови.
Кроме того, будет оценено влияние требований к переливанию крови и других мер PBM на результаты лечения пациентов.
Эти данные необходимы для дальнейшего совершенствования ПБМ в клинике Шультесс.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В клинике Шультесс в период с 2018 по 2022 год при поэтапном внедрении ПБМ для всех пациентов, перенесших обширные ортопедические операции и операции на позвоночнике, можно было наблюдать значительное снижение количества переливаний эритроцитов, свежезамороженной плазмы (СЗП) и тромбоцитов.
Переливание эритроцитов, СЗП и PT снизилось на 76,3%, 73,5% и 99,2% за 5-летний период.
Однако, к сожалению, на данный момент не доступен подробный анализ факторов риска переливания крови, конкретных вмешательств или результатов.
Гипотеза состоит в том, что уже известное снижение переливания аллогенных продуктов крови в клинике Шультесс может быть связано с пациентами, перенесшими обширное первичное эндопротезирование суставов, ревизионные операции и обширные операции на позвоночнике.
Мы предполагаем, что факторы риска, связанные с пациентом и процедурой, с течением времени существенно не изменились, хотя мы ожидаем, что изменение требований к переливанию крови и поэтапное внедрение PBM окажут серьезное влияние на результаты лечения пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
16000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christoph K Hofer, MD
- Номер телефона: 00413857462
- Электронная почта: christoph.hofer@kws.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Julia Item, PhD
- Номер телефона: 00413857976
- Электронная почта: julia.item@kws.ch
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие плановую большую ортопедическую операцию или операцию на позвоночнике в клинике Шультесс в период с 2019 по 2024 год.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие первичное эндопротезирование суставов или ревизионную операцию: Код CHOP: 81.51, 81.52, 81.52, 81.54.
- Пациенты, перенесшие обширную операцию на позвоночнике: Код CHOP: 7A.6, 7A.7.
Критерий исключения:
- Пациенты, не подписавшие общее информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы риска для периоперационной трансфузии Факторы риска для периоперационной трансфузии Факторы риска для периоперационной трансфузии
Временное ограничение: 2019-2024 гг.
|
Выявление групп пациентов с повышенными показателями трансфузий
|
2019-2024 гг.
|
|
Частота периоперационных трансфузий
Временное ограничение: 2019-2024 гг.
|
Введение эритроцитов, свежезамороженной плазмы и концентратов тромбоцитов (ед.)
|
2019-2024 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические результаты
Временное ограничение: 2019-2024 гг.
|
|
2019-2024 гг.
|
|
Периоперационная частота введения препаратов коагуляции
Временное ограничение: 2019-2024 гг.
|
Введение протромбинового комплекса, фибриногена, других факторов свертывания крови.
|
2019-2024 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christoph K Hofer, MD, Schulthess Klinik
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ANEST-0002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .