- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06363214
Impact of Patient Blood Management (PBM) vid Schulthess Clinic (PBM)
12 april 2024 uppdaterad av: Christoph Hofer, Schulthess Klinik
Effekten av patientblodhantering (PBM) vid Schulthess Clinic Ett kvalitetssäkrings- och kvalitetskontrollprojekt inom större ortopedisk och ryggradskirurgi
Syftet med denna studie är att analysera transfusionskraven för allogena blodprodukter vid Schulthess-kliniken för patienter som genomgått en större ortopedisk eller större ryggradsoperation mellan 2019 och 2024 för att identifiera patienter med risk för transfusion.
Dessutom kommer effekten av transfusionskrav och andra mätningar av PBM på patientresultat att bedömas.
Dessa data krävs för att ytterligare förbättra PBM på Schulthess Clinic.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
På Schulthess Clinic kunde en betydande minskning av RBC, färskfryst plasma (FFP) och blodplättstransfusion observeras mellan 2018 och 2022 under den stegvisa introduktionen av PBM för alla patienter som genomgår större ortopedisk operation och ryggradsoperation.
RBC, FFP och PT-transfusion minskade med 76,3 %, 73,5 % och 99,2 % under 5-årsperioden.
Tyvärr finns det för närvarande ingen detaljerad analys med avseende på riskfaktorer för transfusion, specifika ingrepp eller resultat.
Hypotesen är att den redan kända minskningen av transfusion av allogena blodprodukter vid Schulthesskliniken kan tillskrivas patienter som genomgår större primära ledproteser, revisionsoperationer och större ryggradsoperationer.
Vi antar att patient- och procedurrelaterade riskfaktorer över tiden inte förändrades nämnvärt medan vi förväntar oss en stor inverkan av förändrade transfusionskrav och den stegvisa implementeringen av PBM på patientresultat.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
16000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Christoph K Hofer, MD
- Telefonnummer: 00413857462
- E-post: christoph.hofer@kws.ch
Studera Kontakt Backup
- Namn: Julia Item, PhD
- Telefonnummer: 00413857976
- E-post: julia.item@kws.ch
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår elektiv större ortopedisk eller ryggradskirurgi på Schulthesskliniken mellan 2019 och 2024.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår primära ledproteser eller revisionskirurgi: CHOP-kod: 81.51, 81.52, 81.52, 81.54
- Patienter som genomgår större ryggradsoperationer: CHOP-kod: 7A.6, 7A.7
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte skrivit under allmänt informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskfaktorer för perioperativ transfusion Riskfaktorer för perioperativ transfusion Riskfaktorer för perioperativ transfusion
Tidsram: 2019-2024
|
Identifiering av patientgrupper med ökad transfusionshastighet
|
2019-2024
|
|
Peroperativ transfusionshastighet
Tidsram: 2019-2024
|
Administrering av röda blodkroppar, färskfryst plasma och blodplättskoncentrat (enheter)
|
2019-2024
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska resultat
Tidsram: 2019-2024
|
|
2019-2024
|
|
Perioperativ frekvens av administrerade koagulationsprodukter
Tidsram: 2019-2024
|
Administrering av protrombinkomplex, fibrinogen, andra koagulationsfaktorer
|
2019-2024
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christoph K Hofer, MD, Schulthess Klinik
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2024
Första postat (Faktisk)
12 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ANEST-0002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .