無水晶体における眼内レンズ強膜固定のためのヤマニテクニックとプロリンメッシュの比較
2025年4月29日 更新者：Elshimaa A.Mateen、Sohag University
この研究は、プロレンメッシュを使用した眼内レンズ（IOL）の溝固定の新しい方法を説明し、その結果をヤマニ技術と比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
適切に配置された後房 IOL (PCIOL) には、前房 IOL (ACIOL) に比べて多くの利点があります。 ACIOL に対する PCIOL の潜在的な利点には、光学収差の数の減少が含まれます (例: 拡大、アニセイコニア、レンズ端のぎらつき、フラッター）、二次緑内障の発生率の減少、目に入る光の量を制御するための瞳孔の自由な動き。
角膜代償不全、続発性緑内障、嚢胞様黄斑浮腫のリスクは、ACIOL よりも PCIOL の方が低い可能性があります。 嚢の支持がない場合、触覚を溝領域に固定するための多くの技術が記載されている。
説明されているすべての技術は、2 点以上の強膜壁への IOL 触覚固定に焦点を当てています。 これらの技術には、IOL の傾き、位置ずれ、近視の移動、IOL 縫合糸の破断、脱臼などの合併症がないわけではありません。 以前の研究で、Othmanらは、古典的なab-externo 2点IOL固定と、IOL光学系をサポートするための経強膜法、二重長方形縫合溝再構築（DRSSR）に基づくIOL強膜固定の新しい技術を比較しました。溝に配置される IOL へのクッション。
の目的
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sohag、エジプト
- Elshimaa A.Mateen
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Sohag、エジプト、82511
- Ophthalmology department, Sohag University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 40歳以上の患者
- 無水晶体患者（外傷後または被膜サポートのない複雑な白内障手術後）。
除外基準:
- 角膜代償不全。
- 危険にさらされた鏡面顕微鏡
- 網膜または脈絡膜剥離
- 眼内異物が残っている
- ぶどう膜炎、強硬軟化症
- ルベオーシス虹彩
- 前回の抗緑内障手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ヤマニのテクニック
無失語症に対するヤマニテクニック
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患者は 2 つのグループに分けられ、古典的な腹部外側 2 点強膜固定またはヤマニによって説明されているフランジ付き触覚または 2*2 プロリン メッシュ技術を受けました。
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アクティブコンパレータ：無失語症用プロリンメッシュ
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患者は 2 つのグループに分けられ、古典的な腹部外側 2 点強膜固定またはヤマニによって説明されているフランジ付き触覚または 2*2 プロリン メッシュ技術を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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LogMAR の最高矯正視力 (BCVA)
時間枠：6ヵ月
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LogMAR の最高矯正視力 (BCVA)
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Elshimaa A.Mateen, Doctor、Assistant professor of ophthalmology, Sohag University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月9日
最初の投稿 (実際)
2024年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月29日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Soh-Med-24-3-04PD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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