Técnica Yamani versus malla de prolina para la fijación escleral de lentes intraoculares en la afaquia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La LIO de cámara posterior (PCIOL) colocada correctamente ofrece muchas ventajas sobre una LIO de cámara anterior (ACIOL). Las ventajas potenciales de los PCIOL sobre los ACIOL incluyen una reducción en el número de aberraciones ópticas (p. ej. aumento, aniseiconía, brillo del borde del lente, aleteo), una menor incidencia de glaucoma secundario y libre movimiento de la pupila para controlar la cantidad de luz que ingresa al ojo.
El riesgo de descompensación corneal, glaucoma secundario y edema macular quístico puede ser menor con PCIOL que con ACIOL. En ausencia de soporte capsular, se han descrito muchas técnicas para asegurar los hápticos a la región del surco.
Todas las técnicas descritas se centran en la fijación de los hápticos de la LIO a la pared escleral en dos o más puntos. Estas técnicas no están libres de complicaciones, incluida la inclinación de la LIO, la desalineación, el desplazamiento miope, la rotura de la sutura de la LIO y la dislocación. En un estudio anterior, Othman et al compararon la fijación clásica de dos puntos de la LIO ab-externo con una nueva técnica de fijación escleral de la LIO basada en la reconstrucción transescleral del surco con sutura doble rectangular (DRSSR, por sus siglas en inglés) para soportar la óptica de la LIO, proporcionando así un cojín para la LIO que se coloca en el surco.
Objetivo de
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Elshimaa A.Mateen
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Sohag, Egipto, 82511
- Ophthalmology department, Sohag University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 40 años
- pacientes afáquicos (postraumáticos o después de una cirugía de cataratas complicada sin soporte capsular).
Criterio de exclusión:
- Descompensación corneal.
- Microscopía especular en peligro
- desprendimiento de retina o coroideo
- Cuerpo extraño intraocular retenido
- uveítis, escleromalacia
- Iris de rubeosis
- Cirugía antiglaucomatosa previa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Técnica yamaní
Técnica yamani para la afaquia
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Los pacientes se dividieron en dos grupos para someterse a una fijación escleral ab externo clásica de dos puntos o hápticos con bridas como lo describe Yamani o la técnica de malla de prolina 2*2.
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Comparador activo: Malla Proline para afaquia
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Los pacientes se dividieron en dos grupos para someterse a una fijación escleral ab externo clásica de dos puntos o hápticos con bridas como lo describe Yamani o la técnica de malla de prolina 2*2.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejor agudeza visual corregida (MAVC) en LogMAR
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mejor agudeza visual corregida (MAVC) en LogMAR
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elshimaa A.Mateen, Doctor, Assistant professor of ophthalmology, Sohag University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-24-3-04PD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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