Yamani Technique Versus Proline Mesh for intraokulær linse skleral fiksering i afaki
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Riktig plassert bakre kammer IOL (PCIOL) gir mange fordeler fremfor en fremre kammer IOL (ACIOL). De potensielle fordelene med PCIOL-er fremfor ACIOL-er inkluderer en reduksjon i antall optiske aberrasjoner (f. forstørrelse, aniseikoni, gjenskinn i linsekanten, fladder), en redusert forekomst av sekundær glaukom og fri bevegelse av pupillen for å kontrollere mengden lys som kommer inn i øyet.
Risikoen for hornhinnedekompensasjon, sekundær glaukom og cystoid makulaødem kan være mindre med PCIOL enn med ACIOL. I fravær av kapselstøtte har mange teknikker blitt beskrevet for å sikre haptikkene til sulcus-regionen.
Alle beskrevne teknikker fokuserer på IOL-haptikkfiksering til skleralveggen på to eller flere punkter. Disse teknikkene er ikke fri for komplikasjoner, inkludert IOL-tilt, feiljustering, nærsynt forskyvning, IOL-suturruptur og dislokasjon. I en tidligere studie sammenlignet Othman et al klassisk ab-externo topunkts IOL-fiksering med en ny teknikk for IOL skleral fiksering basert på utforming av trans-skleral, en dobbel rektangulær sutur sulcus rekonstruksjon (DRSSR) for å støtte IOL-optikken, og dermed gi en pute til IOL som er plassert i sulcus.
Målet med
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Elshimaa A.Mateen
-
Sohag, Egypt, 82511
- Ophthalmology department, Sohag University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter i alderen 40 år
- afakiske pasienter (posttraumatisk eller etter komplisert kataraktkirurgi uten kapselstøtte).
Ekskluderingskriterier:
- Hornhinnedekompensasjon.
- Spekulær mikroskopi i fare
- retinal eller koroidal løsrivelse
- beholdt intraokulært fremmedlegeme
- uveitt, skleromalacia
- Reubeosis iris
- tidligere kirurgi mot glaukom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Yamani-teknikk
Yamani-teknikk for afaki
|
Pasientene ble delt inn i to grupper for å gjennomgå klassisk ab externo topunkts skleral fiksering eller flensede haptikker som beskrevet av Yamani eller 2*2 proline mesh-teknikken.
|
|
Aktiv komparator: Proline mesh for afaki
|
Pasientene ble delt inn i to grupper for å gjennomgå klassisk ab externo topunkts skleral fiksering eller flensede haptikker som beskrevet av Yamani eller 2*2 proline mesh-teknikken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Best korrigert synsskarphet (BCVA) i LogMAR
Tidsramme: 6 måneder
|
Best korrigert synsskarphet (BCVA) i LogMAR
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elshimaa A.Mateen, Doctor, Assistant professor of ophthalmology, Sohag University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-24-3-04PD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Afaki, postkatarakt
-
RxSight, Inc.Påmelding etter invitasjon
-
Adaptilens, Inc.Har ikke rekruttert ennåAphaki Katarakt