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무수정체의 안구내 수정체 공막 고정을 위한 Yamani 기법과 프롤린 메쉬 비교

2025년 4월 29일 업데이트: Elshimaa A.Mateen, Sohag University
이 연구의 목적은 프롤렌 메쉬를 사용하여 안구내 렌즈(IOL)의 고랑 고정에 대한 새로운 방법을 설명하고 그 결과를 Yamani 기술과 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

적절하게 위치된 후방 IOL(PCIOL)은 전방 IOL(ACIOL)에 비해 많은 이점을 제공합니다. ACIOL에 비해 PCIOL의 잠재적인 이점은 광학 수차 수의 감소를 포함합니다(예: 확대, 부등상, 렌즈 가장자리 눈부심, 떨림), 이차 녹내장의 발생률 감소, 눈에 들어오는 빛의 양을 제어하기 위한 동공의 자유로운 움직임 등이 있습니다.

각막 보상부전, 이차 녹내장, 낭포황반부종의 위험은 ACIOL보다 PCIOL이 더 낮을 수 있습니다. 피막 지지가 없는 경우 고랑 부위에 햅틱을 고정하기 위한 많은 기술이 설명되었습니다.

설명된 모든 기술은 두 개 이상의 지점에서 공막벽에 대한 IOL 햅틱 고정에 중점을 둡니다. 이러한 기술에는 IOL 기울기, 정렬 불량, 근시 이동, IOL 봉합사 파열 및 탈구를 포함한 합병증이 없습니다. 이전 연구에서 Othman 등은 고전적인 복근 외부 2점 IOL 고정을 IOL 광학을 지원하기 위한 이중 직사각형 봉합 고랑 재건(DRSSR)인 경공막 형성에 기반한 새로운 IOL 공막 고정 기술과 비교하여 다음을 제공했습니다. 고랑에 위치한 IOL에 대한 쿠션.

목표

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sohag, 이집트
        • Elshimaa A.Mateen
      • Sohag, 이집트, 82511
        • Ophthalmology department, Sohag University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 40세 환자
  • 무수정체 환자(외상 후 또는 피막 지지 장치가 없는 복잡한 백내장 수술 후).

제외 기준:

  • 각막 보상 부전.
  • 위험에 처한 정반사현미경
  • 망막 또는 맥락막 박리
  • 유지된 안구내 이물질
  • 포도막염, 공막연화증
  • 홍채 홍채증
  • 이전 녹내장 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 야마니 기술
무수정체에 대한 야마니 기법
환자는 Yamani 또는 2*2 프롤린 메쉬 기술에 설명된 대로 고전적인 ab 외부 2점 공막 고정 또는 플랜지형 햅틱을 받기 위해 두 그룹으로 나뉘었습니다.
활성 비교기: 무수정체용 프롤린 메쉬
환자는 Yamani 또는 2*2 프롤린 메쉬 기술에 설명된 대로 고전적인 ab 외부 2점 공막 고정 또는 플랜지형 햅틱을 받기 위해 두 그룹으로 나뉘었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LogMAR의 최고 교정 시력(BCVA)
기간: 6 개월
LogMAR의 최고 교정 시력(BCVA)
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Elshimaa A.Mateen, Doctor, Assistant professor of ophthalmology, Sohag University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-24-3-04PD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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