Yamani Technique Versus Proline Mesh pro sklerální fixaci nitrooční čočky u Aphakia
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Správně umístěná zadní komorová IOL (PCIOL) nabízí mnoho výhod oproti přední komorové IOL (ACIOL). Mezi potenciální výhody PCIOL oproti ACIOL patří snížení počtu optických aberací (např. zvětšení, aniseikonie, oslnění okraje čočky, flutter), snížený výskyt sekundárního glaukomu a volný pohyb zornice pro kontrolu množství světla vstupujícího do oka.
Riziko dekompenzace rohovky, sekundárního glaukomu a cystoidního makulárního edému může být u PCIOL menší než u ACIOL. V nepřítomnosti kapsulární podpory bylo popsáno mnoho technik pro zajištění haptiky k oblasti sulcus.
Všechny popsané techniky se zaměřují na fixaci haptiky IOL ke sklerální stěně ve dvou nebo více bodech. Tyto techniky nejsou bez komplikací, včetně naklonění nitrooční čočky, nesprávného vyrovnání, myopického posunu, ruptury stehu nitrooční čočky a dislokace. V předchozí studii Othman et al porovnávali klasickou ab-externo dvoubodovou fixaci IOL s novou technikou sklerální fixace IOL založenou na vytvoření transsklerální, dvojité obdélníkové suture sulcus rekonstrukci (DRSSR) pro podporu optiky IOL, čímž poskytuje polštářek k IOL umístěný v sulku.
Cílem
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Elshimaa A.Mateen
-
Sohag, Egypt, 82511
- Ophthalmology department, Sohag University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů ve věku 40 let
- afakičtí pacienti (poúrazové nebo po komplikované operaci šedého zákalu bez kapsulární podpory).
Kritéria vyloučení:
- Dekompenzace rohovky.
- Ohrožená zrcadlová mikroskopie
- odchlípení sítnice nebo cévnatky
- zadržené nitrooční cizí těleso
- uveitida, skleromalacie
- Reubeosis duhovky
- předchozí operace proti glaukomu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Technika Yamani
Yamani technika pro aphakia
|
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin, aby podstoupili klasickou ab externo dvoubodovou sklerální fixaci nebo přírubové haptiky, jak je popsáno Yamanim nebo technikou 2*2 prolinové síťky.
|
|
Aktivní komparátor: Prolinová síťka na afakii
|
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin, aby podstoupili klasickou ab externo dvoubodovou sklerální fixaci nebo přírubové haptiky, jak je popsáno Yamanim nebo technikou 2*2 prolinové síťky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nejlepší korigovaná zraková ostrost (BCVA) v LogMAR
Časové okno: 6 měsíců
|
Nejlepší korigovaná zraková ostrost (BCVA) v LogMAR
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elshimaa A.Mateen, Doctor, Assistant professor of ophthalmology, Sohag University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-24-3-04PD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .