Техника Ямани в сравнении с пролиновой сеткой для фиксации склеральной интраокулярной линзы при афакии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Правильно расположенная ИОЛ задней камеры (PCIOL) имеет множество преимуществ по сравнению с ИОЛ передней камеры (ACIOL). Потенциальные преимущества PCIOL перед ACIOL включают уменьшение количества оптических аберраций (например, увеличение, анизейкония, блики по краям линзы, трепетание), снижение частоты вторичной глаукомы и свободное движение зрачка для контроля количества света, попадающего в глаз.
Риск декомпенсации роговицы, вторичной глаукомы и кистозного макулярного отека может быть меньше при использовании PCIOL, чем при использовании ACIOL. При отсутствии капсульной поддержки было описано множество методов фиксации гаптики в области борозды.
Все описанные методики направлены на фиксацию гаптики ИОЛ к стенке склеры в двух и более точках. Эти методы не лишены осложнений, включая наклон ИОЛ, смещение, близорукое смещение, разрыв шва ИОЛ и вывих. В предыдущем исследовании Othman и соавт. сравнили классическую аб-наружную двухточечную фиксацию ИОЛ с новой техникой склеральной фиксации ИОЛ, основанной на транссклеральной реконструкции борозды двойным прямоугольным швом (DRSSR) для поддержки оптики ИОЛ, тем самым обеспечивая подушка для ИОЛ, расположенная в борозде.
Цель
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Elshimaa A.Mateen
-
Sohag, Египет, 82511
- Ophthalmology department, Sohag University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте 40 лет
- афакичные пациенты (посттравматические или после сложных операций по удалению катаракты без капсульной поддержки).
Критерий исключения:
- Декомпенсация роговицы.
- Зеркальная микроскопия под угрозой
- отслойка сетчатки или хориоидеи
- сохраненное внутриглазное инородное тело
- увеит, склеромаляция
- Реубеоз радужной оболочки
- предыдущая операция по поводу глаукомы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Техника Ямани
Техника Ямани при афакии
|
Пациенты были разделены на две группы для проведения классической двухточечной фиксации склеры ab externo или фланцевой гаптики, как описано Ямани, или техники пролиновой сетки 2*2.
|
|
Активный компаратор: Пролиновая сетка при афакии
|
Пациенты были разделены на две группы для проведения классической двухточечной фиксации склеры ab externo или фланцевой гаптики, как описано Ямани, или техники пролиновой сетки 2*2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лучшая корригированная острота зрения (BCVA) в LogMAR
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Лучшая корригированная острота зрения (BCVA) в LogMAR
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elshimaa A.Mateen, Doctor, Assistant professor of ophthalmology, Sohag University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-24-3-04PD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .