Yamani Technique Versus Proline Mesh silmänsisäiseen linssin skleraalikiinnitykseen Aphakiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Oikein sijoitettu takakammion IOL (PCIOL) tarjoaa monia etuja etukammion IOL:iin (ACIOL) verrattuna. PCIOL:ien mahdollisia etuja ACIOLeihin verrattuna ovat optisten poikkeamien määrän väheneminen (esim. suurennus, aniseikonia, linssin reunan häikäisy, lepatus), sekundaarisen glaukooman esiintyvyyden väheneminen ja pupillin vapaa liikkuminen silmään tulevan valon määrän hallitsemiseksi.
Sarveiskalvon dekompensaation, sekundaarisen glaukooman ja kystoidisen makulaturvotuksen riski voi olla pienempi PCIOL-lääkkeillä kuin ACIOL-lääkkeillä. Kapselituen puuttuessa on kuvattu monia tekniikoita haptiikan kiinnittämiseksi sulcus-alueelle.
Kaikki kuvatut tekniikat keskittyvät IOL:n haptisten kiinnittymiseen kovakalvon seinämään kahdessa tai useammassa kohdassa. Nämä tekniikat eivät ole vapaita komplikaatioista, mukaan lukien IOL:n kallistus, suuntausvirhe, likinäköinen siirtymä, IOL-ompeleen repeämä ja dislokaatio. Aiemmassa tutkimuksessa Othman ym. vertasivat klassista ab-externo-kaksipisteen IOL-kiinnitystä uuteen IOL-sklera-kiinnitystekniikkaan, joka perustuu trans-scleral-muodostukseen, kaksoissuora ompeleen sulcus-rekonstruktioon (DRSSR), joka tukee IOL-optiikkaa. pehmuste IOL:iin, joka on sijoitettu urikkeeseen.
Tähdätä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Elshimaa A.Mateen
-
Sohag, Egypti, 82511
- Ophthalmology department, Sohag University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-vuotiaat potilaat
- afakiapotilaat (traumaattinen tai monimutkaisen kaihileikkauksen jälkeen ilman kapselitukea).
Poissulkemiskriteerit:
- Sarveiskalvon dekompensaatio.
- Vaaranalainen peilimikroskooppi
- verkkokalvon tai suonikalvon irtauma
- jäänyt silmänsisäinen vieras kappale
- uveiitti, skleromalasia
- Reubeoosi irides
- aikaisempi glaukooman vastainen leikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yamani tekniikka
Yamani-tekniikka afakiaan
|
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään, jotta heille tehtiin klassinen ab externo kaksipistekiinnitys tai laippahaptiikka Yamanin tai 2*2-proliiniverkkotekniikan mukaisesti.
|
|
Active Comparator: Proliiniverkko afakialle
|
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään, jotta heille tehtiin klassinen ab externo kaksipistekiinnitys tai laippahaptiikka Yamanin tai 2*2-proliiniverkkotekniikan mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) LogMARissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) LogMARissa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elshimaa A.Mateen, Doctor, Assistant professor of ophthalmology, Sohag University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-24-3-04PD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .