Yamani Technique Versus Proline Mesh för intraokulär lins-skleral fixering vid afaki
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Korrekt placerad bakre kammar-IOL (PCIOL) erbjuder många fördelar jämfört med en främre kammar-IOL (ACIOL). De potentiella fördelarna med PCIOL jämfört med ACIOL inkluderar en minskning av antalet optiska aberrationer (t. förstoring, aniseikoni, bländning av linskanterna, fladder), en minskad förekomst av sekundärt glaukom och fri rörlighet av pupillen för att kontrollera mängden ljus som kommer in i ögat.
Risken för hornhinnedekompensation, sekundärt glaukom och cystoid makulaödem kan vara mindre med PCIOL än med ACIOL. I frånvaro av kapselstöd har många tekniker beskrivits för att säkra haptikerna till sulcusregionen.
Alla beskrivna tekniker fokuserar på IOL-haptikfixering till skleralväggen vid två eller flera punkter. Dessa tekniker är inte fria från komplikationer, inklusive IOL-lutning, feljustering, närsynt förskjutning, IOL-suturruptur och dislokation. I en tidigare studie jämförde Othman et al klassisk ab-externo tvåpunkts IOL fixering med en ny teknik för IOL skleral fixering baserad på att utforma trans-skleral, en dubbel rektangulär sutur sulcus rekonstruktion (DRSSR) för att stödja IOL-optiken, vilket ger en kudde till IOL som är placerad i sulcus.
Syftet med
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Elshimaa A.Mateen
-
Sohag, Egypten, 82511
- Ophthalmology department, Sohag University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter i åldern 40 år
- afaka patienter (posttraumatiska eller efter komplicerad kataraktoperation utan kapselstöd).
Exklusions kriterier:
- Korneal dekompensation.
- Äventyrad spegelmikroskopi
- retinal eller koroidal avlossning
- kvarhållen intraokulär främmande kropp
- uveit, skleromalaci
- Reubeosis iris
- tidigare operation mot glaukom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Yamani-teknik
Yamani-teknik för afaki
|
Patienterna delades in i två grupper för att genomgå klassisk ab extern tvåpunktsskleral fixering eller flänsförsedda haptik enligt beskrivning av Yamani eller 2*2 proline mesh-tekniken.
|
|
Aktiv komparator: Proline mesh för afaki
|
Patienterna delades in i två grupper för att genomgå klassisk ab extern tvåpunktsskleral fixering eller flänsförsedda haptik enligt beskrivning av Yamani eller 2*2 proline mesh-tekniken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bäst korrigerad synskärpa (BCVA) i LogMAR
Tidsram: 6 månader
|
Bäst korrigerad synskärpa (BCVA) i LogMAR
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elshimaa A.Mateen, Doctor, Assistant professor of ophthalmology, Sohag University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-24-3-04PD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Afaki, postkatarakt
-
RxSight, Inc.Anmälan via inbjudan
-
Adaptilens, Inc.Har inte rekryterat ännuAphaki Katarakt
-
Beaver-Visitec International, Inc.AvslutadÖgonsjukdomar | Grå starr | Astigmatism | Linsens opaciteter | Postcataract Afakia
-
Beaver-Visitec International, Inc.AvslutadÖgonsjukdomar | Grå starr | Linsens opaciteter | Postcataract AfakiaFörenta staterna