Technique Yamani par rapport au maillage Proline pour la fixation sclérale de la lentille intraoculaire dans l'aphakie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une LIO de chambre postérieure correctement positionnée (PCIOL) offre de nombreux avantages par rapport à une LIO de chambre antérieure (ACIOL). Les avantages potentiels des PCIOL par rapport aux ACIOL incluent une réduction du nombre d'aberrations optiques (par ex. grossissement, aniséiconie, éblouissement du bord du cristallin, flottement), une diminution de l'incidence du glaucome secondaire et un mouvement libre de la pupille pour contrôler la quantité de lumière entrant dans l'œil.
Le risque de décompensation cornéenne, de glaucome secondaire et d'œdème maculaire cystoïde peut être moindre avec les PCIOL qu'avec les ACIOL. En l'absence de support capsulaire, de nombreuses techniques ont été décrites pour fixer les haptiques à la région du sulcus.
Toutes les techniques décrites se concentrent sur la fixation haptique de la LIO à la paroi sclérale en deux points ou plus. Ces techniques ne sont pas exemptes de complications, notamment l'inclinaison de la LIO, le désalignement, le déplacement myope, la rupture de la suture de la LIO et la luxation. Dans une étude précédente, Othman et al. ont comparé la fixation classique ab-externo de la LIO en deux points avec une nouvelle technique de fixation sclérale de la LIO basée sur la réalisation trans-sclérale d'une reconstruction de sulcus à double suture rectangulaire (DRSSR) pour soutenir l'optique de la LIO, fournissant ainsi un coussin pour la LIO étant positionné dans le sulcus.
Objectif de
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Elshimaa A.Mateen
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Sohag, Egypte, 82511
- Ophthalmology department, Sohag University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de 40 ans
- patients aphaques (post-traumatiques ou après une chirurgie compliquée de la cataracte sans support capsulaire).
Critère d'exclusion:
- Décompensation cornéenne.
- La microscopie spéculaire menacée
- décollement de la rétine ou de la choroïde
- corps étranger intraoculaire retenu
- uvéite, scléromalacie
- Irides de reubéose
- chirurgie anti-glaucomateuse antérieure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Technique Yamani
Technique Yamani pour l'aphakie
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Les patients ont été divisés en deux groupes pour subir une fixation sclérale ab externo classique en deux points ou une haptique à bride comme décrit par Yamani ou la technique de maillage proline 2*2.
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Comparateur actif: Filet Proline pour aphakie
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Les patients ont été divisés en deux groupes pour subir une fixation sclérale ab externo classique en deux points ou une haptique à bride comme décrit par Yamani ou la technique de maillage proline 2*2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Meilleure acuité visuelle corrigée (BCVA) dans LogMAR
Délai: 6 mois
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Meilleure acuité visuelle corrigée (BCVA) dans LogMAR
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elshimaa A.Mateen, Doctor, Assistant professor of ophthalmology, Sohag University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-24-3-04PD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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