Technika Yamani kontra siatka prolinowa do stabilizacji twardówki soczewki wewnątrzgałkowej w bezdechu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Prawidłowo umieszczona soczewka IOL komory tylnej (PCIOL) ma wiele zalet w porównaniu z soczewką IOL komory przedniej (ACIOL). Potencjalne zalety PCIOL w porównaniu z ACIOL obejmują zmniejszenie liczby aberracji optycznych (np. powiększenie, aniseikonia, olśnienie krawędzi soczewki, trzepotanie), zmniejszona częstość występowania jaskry wtórnej i swobodny ruch źrenicy w celu kontrolowania ilości światła wpadającego do oka.
Ryzyko dekompensacji rogówki, jaskry wtórnej i torbielowatego obrzęku plamki może być mniejsze w przypadku PCIOL niż w przypadku ACIOL. W przypadku braku podparcia torebki opisano wiele technik mocowania części haptycznych do obszaru bruzdy.
Wszystkie opisane techniki skupiają się na mocowaniu dotykowym soczewek IOL do ściany twardówki w dwóch lub więcej punktach. Techniki te nie są wolne od powikłań, w tym pochylenia soczewki IOL, nieprawidłowego ustawienia, przesunięcia krótkowzroczności, pęknięcia szwów soczewki IOL i przemieszczenia. W poprzednim badaniu Othman i wsp. porównali klasyczne dwupunktowe mocowanie soczewki IOL ab-externo z nową techniką mocowania soczewki IOL w twardówce, opartą na tworzeniu przeztwardówkowej, podwójnej prostokątnej rekonstrukcji bruzdy (DRSSR) w celu podparcia optyki soczewki IOL, zapewniając w ten sposób poduszkę do soczewki IOL umieszczonej w bruździe.
Celem
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Elshimaa A.Mateen
-
Sohag, Egipt, 82511
- Ophthalmology department, Sohag University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku 40 lat
- pacjenci z bezsoczewkowością (po urazach lub po skomplikowanej operacji zaćmy bez wsparcia torebki).
Kryteria wyłączenia:
- Dekompensacja rogówki.
- Zagrożona mikroskopia zwierciadlana
- odwarstwienie siatkówki lub naczyniówki
- zatrzymane ciało obce wewnątrzgałkowe
- zapalenie błony naczyniowej oka, skleromalacja
- Reubeoza tęczówki
- poprzednia operacja przeciwjaskrowa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Technika Yamaniego
Technika Yamaniego na bezdech
|
Pacjentów podzielono na dwie grupy, aby poddać je klasycznemu dwupunktowemu mocowaniu twardówki ab externo lub dotykowi z kołnierzem zgodnie z opisem Yamaniego lub techniką siatki prolinowej 2*2.
|
|
Aktywny komparator: Siatka prolinowa na bezdech
|
Pacjentów podzielono na dwie grupy, aby poddać je klasycznemu dwupunktowemu mocowaniu twardówki ab externo lub dotykowi z kołnierzem zgodnie z opisem Yamaniego lub techniką siatki prolinowej 2*2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA) w LogMAR
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA) w LogMAR
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elshimaa A.Mateen, Doctor, Assistant professor of ophthalmology, Sohag University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-3-04PD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aphakia, stan po zaćmie
-
RxSight, Inc.Rejestracja na zaproszenie
-
Adaptilens, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaAphakia Cataract
-
DAVID HAUSERNieznany
-
Debbie S. Kuo, MDAlcon ResearchAktywny, nie rekrutującyAphakia, stan po zaćmieStany Zjednoczone
-
Beaver-Visitec International, Inc.ZakończonyAphakia, stan po zaćmie | Zaćma; Choroba oczuNiemcy, Francja, Hiszpania
-
Beaver-Visitec International, Inc.ZakończonyChoroby oczu | Zaćma | Astygmatyzm | Zmętnienia soczewki | Afakia po zaćmie
-
Beaver-Visitec International, Inc.ZakończonyChoroby oczu | Zaćma | Zmętnienia soczewki | Afakia po zaćmieStany Zjednoczone
-
Wenzhou Medical UniversityNieznanyZrosty tkankowe | Zmętnienie kapsułki | Aphakia - obecna kapsułka soczewki | Zmętnienie soczewki wewnątrzgałkowejChiny