Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yamani Technique Versus Proline Mesh til intraokulær linse skleral fiksering i afaki

9. april 2024 opdateret af: Elshimaa A.Mateen, Sohag University
Undersøgelsen har til formål at beskrive en ny metode til sulcus fiksering af intraokulære linser (IOL'er) ved hjælp af et prolene mesh og at sammenligne dens resultater med Yamani teknik.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Korrekt placeret posterior kammer IOL (PCIOL) giver mange fordele i forhold til en forkammer IOL (ACIOL). De potentielle fordele ved PCIOL'er i forhold til ACIOL'er omfatter en reduktion i antallet af optiske aberrationer (f. forstørrelse, aniseikoni, blænding på linsekanten, flagren), en nedsat forekomst af sekundært glaukom og fri bevægelse af pupillen for at kontrollere mængden af ​​lys, der kommer ind i øjet.

Risikoen for hornhindekompensation, sekundær glaukom og cystoid makulaødem kan være mindre med PCIOL'er end med ACIOL'er. I fravær af kapselstøtte er mange teknikker blevet beskrevet til at sikre haptikerne til sulcus-regionen.

Alle beskrevne teknikker fokuserer på IOL-haptikfiksering til scleralvæggen på to eller flere punkter. Disse teknikker er ikke fri for komplikationer, herunder IOL-tilt, fejljustering, nærsynet skift, IOL-suturruptur og dislokation. I en tidligere undersøgelse sammenlignede Othman et al klassisk ab-eksterno to-punkts IOL fiksering med en ny teknik til IOL skleral fiksering baseret på udformning af trans-skleral, en dobbelt rektangulær sutur sulcus rekonstruktion (DRSSR) til at understøtte IOL optikken, hvilket giver en pude til IOL, der er placeret i sulcus.

Målet med

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Sohag, Egypten
        • Rekruttering
        • Elshimaa A.Mateen
        • Kontakt:
      • Sohag, Egypten, 82511
        • Rekruttering
        • Ophthalmology department, Sohag University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen 40 år
  • afakiske patienter (posttraumatisk eller efter kompliceret grå stæroperation uden kapselstøtte).

Ekskluderingskriterier:

  • Hornhindedekompensation.
  • Truet spekulær mikroskopi
  • nethinde- eller årehindeløsning
  • tilbageholdt intraokulært fremmedlegeme
  • uveitis, skleromalaci
  • Reubeosis iris
  • tidligere operation mod glaukom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Yamani teknik
Yamani teknik til afaki
Patienterne blev opdelt i to grupper for at gennemgå klassisk ab ekstern topunkts skleral fiksering eller flangehaptik som beskrevet af Yamani eller 2*2 prolin mesh-teknikken.
Aktiv komparator: Proline mesh til afaki
Patienterne blev opdelt i to grupper for at gennemgå klassisk ab ekstern topunkts skleral fiksering eller flangehaptik som beskrevet af Yamani eller 2*2 prolin mesh-teknikken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) i LogMAR
Tidsramme: 6 måneder
Bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) i LogMAR
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elshimaa A.Mateen, Doctor, Assistant professor of ophthalmology, Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2024

Først opslået (Faktiske)

12. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-24-3-04PD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afaki, postkatarakt

3
Abonner