- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06363448
Yamani Technique Versus Proline Mesh til intraokulær linse skleral fiksering i afaki
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Korrekt placeret posterior kammer IOL (PCIOL) giver mange fordele i forhold til en forkammer IOL (ACIOL). De potentielle fordele ved PCIOL'er i forhold til ACIOL'er omfatter en reduktion i antallet af optiske aberrationer (f. forstørrelse, aniseikoni, blænding på linsekanten, flagren), en nedsat forekomst af sekundært glaukom og fri bevægelse af pupillen for at kontrollere mængden af lys, der kommer ind i øjet.
Risikoen for hornhindekompensation, sekundær glaukom og cystoid makulaødem kan være mindre med PCIOL'er end med ACIOL'er. I fravær af kapselstøtte er mange teknikker blevet beskrevet til at sikre haptikerne til sulcus-regionen.
Alle beskrevne teknikker fokuserer på IOL-haptikfiksering til scleralvæggen på to eller flere punkter. Disse teknikker er ikke fri for komplikationer, herunder IOL-tilt, fejljustering, nærsynet skift, IOL-suturruptur og dislokation. I en tidligere undersøgelse sammenlignede Othman et al klassisk ab-eksterno to-punkts IOL fiksering med en ny teknik til IOL skleral fiksering baseret på udformning af trans-skleral, en dobbelt rektangulær sutur sulcus rekonstruktion (DRSSR) til at understøtte IOL optikken, hvilket giver en pude til IOL, der er placeret i sulcus.
Målet med
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Elshimaa A.Mateen, Doctor
- Telefonnummer: 021282223427
- E-mail: elshimaa.moussa@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Elshimaa A.Mateen
-
Kontakt:
- Elshimaa A.Mateen, Doctor
- Telefonnummer: 0201282223427
- E-mail: elshimaa.moussa@yahoo.com
-
Sohag, Egypten, 82511
- Rekruttering
- Ophthalmology department, Sohag University
-
Kontakt:
- Elshimaa A.Mateen
- Telefonnummer: 0201282223427
- E-mail: elshimaa.moussa@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i alderen 40 år
- afakiske patienter (posttraumatisk eller efter kompliceret grå stæroperation uden kapselstøtte).
Ekskluderingskriterier:
- Hornhindedekompensation.
- Truet spekulær mikroskopi
- nethinde- eller årehindeløsning
- tilbageholdt intraokulært fremmedlegeme
- uveitis, skleromalaci
- Reubeosis iris
- tidligere operation mod glaukom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Yamani teknik
Yamani teknik til afaki
|
Patienterne blev opdelt i to grupper for at gennemgå klassisk ab ekstern topunkts skleral fiksering eller flangehaptik som beskrevet af Yamani eller 2*2 prolin mesh-teknikken.
|
Aktiv komparator: Proline mesh til afaki
|
Patienterne blev opdelt i to grupper for at gennemgå klassisk ab ekstern topunkts skleral fiksering eller flangehaptik som beskrevet af Yamani eller 2*2 prolin mesh-teknikken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) i LogMAR
Tidsramme: 6 måneder
|
Bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) i LogMAR
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elshimaa A.Mateen, Doctor, Assistant professor of ophthalmology, Sohag University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-24-3-04PD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Afaki, postkatarakt
-
DAVID HAUSERUkendt
-
Cutting Edge SASIkke rekrutterer endnu
-
Hoya Surgical Optics, Inc.AfsluttetAphakiaForenede Stater
-
Medical University of ViennaRekrutteringLens Luxation | IOL subluksation | IOL opacificering | Aphakia - Ingen linsekapselØstrig
-
Alcon ResearchAfsluttetAphakiaAustralien, New Zealand
-
PowerVisionAfsluttet
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetAphakia | Absence of Capsule SupportKina
-
Innovative MedicalAfsluttetAphakiaForenede Stater
-
Military Institute od Medicine National Research...Afsluttet