Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Yamani-techniek versus Proline Mesh voor intraoculaire lens-sclerale fixatie bij Aphakia

29 april 2025 bijgewerkt door: Elshimaa A.Mateen, Sohag University
Het onderzoek heeft tot doel een nieuwe methode voor sulcusfixatie van intraoculaire lenzen (IOL's) te beschrijven met behulp van een proleengaas en de resultaten ervan te vergelijken met de Yamani-techniek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een goed gepositioneerde IOL in de achterste kamer (PCIOL) biedt veel voordelen ten opzichte van een IOL in de voorste kamer (ACIOL). De potentiële voordelen van PCIOL's ten opzichte van ACIOL's omvatten een vermindering van het aantal optische aberraties (bijv. vergroting, aniseikonie, schittering van de lensrand, fladderen), een verminderde incidentie van secundair glaucoom en vrije beweging van de pupil om de hoeveelheid licht die het oog binnenkomt te regelen.

Het risico op decompensatie van het hoornvlies, secundair glaucoom en cystoïd macula-oedeem kan kleiner zijn bij PCIOL’s dan bij ACIOL’s. Bij afwezigheid van kapselondersteuning zijn er veel technieken beschreven om de haptiek aan het sulcusgebied te bevestigen.

Alle beschreven technieken zijn gericht op IOL-haptische fixatie aan de oogrokwand op twee of meer punten. Deze technieken zijn niet vrij van complicaties, waaronder kanteling van de IOL, verkeerde uitlijning, myope verschuiving, breuk van de IOL-hechtdraad en dislocatie. In een eerdere studie vergeleken Othman et al. de klassieke ab-externo tweepunts IOL-fixatie met een nieuwe techniek van IOL-sclerale fixatie, gebaseerd op het maken van trans-sclerale, een dubbele rechthoekige suture sulcus-reconstructie (DRSSR) ter ondersteuning van de IOL-optiek, waardoor een kussen voor de IOL dat in de sulcus wordt geplaatst.

Doel van

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Elshimaa A.Mateen
      • Sohag, Egypte, 82511
        • Ophthalmology department, Sohag University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten van 40 jaar
  • afakische patiënten (posttraumatisch of na gecompliceerde cataractchirurgie zonder kapselondersteuning).

Uitsluitingscriteria:

  • Decompensatie van het hoornvlies.
  • In gevaar gebrachte spiegelmicroscopie
  • netvlies- of choroïdale loslating
  • vastgehouden intraoculair vreemd lichaam
  • uveïtis, scleromalacie
  • Reubeose iriseert
  • eerdere anti-glaucoomoperatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Yamani-techniek
Yamani-techniek voor afakie
Procedure: Yamani-techniek versus Prolene Mesh voor intraoculaire lens-sclerale fixatie bij Aphakia
Patiënten werden in twee groepen verdeeld en ondergingen klassieke ab externo tweepunts sclerale fixatie of geflensde haptiek zoals beschreven door Yamani of de 2*2 proline mesh-techniek.
Actieve vergelijker: Proline mesh voor afakie
Procedure: Yamani-techniek versus Prolene Mesh voor intraoculaire lens-sclerale fixatie bij Aphakia
Patiënten werden in twee groepen verdeeld en ondergingen klassieke ab externo tweepunts sclerale fixatie of geflensde haptiek zoals beschreven door Yamani of de 2*2 proline mesh-techniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) in LogMAR
Tijdsspanne: 6 maanden
Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) in LogMAR
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elshimaa A.Mateen, Doctor, Assistant professor of ophthalmology, Sohag University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-24-3-04PD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Afakie, postcataract

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren