Tecnica Yamani rispetto alla rete Proline per la fissazione sclerale di lenti intraoculari in afachia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La IOL della camera posteriore (PCIOL) posizionata correttamente offre molti vantaggi rispetto alla IOL della camera anteriore (ACIOL). I potenziali vantaggi dei PCIOL rispetto agli ACIOL includono una riduzione del numero di aberrazioni ottiche (ad es. ingrandimento, aniseikonia, abbagliamento del bordo della lente, flutter), una diminuzione dell'incidenza del glaucoma secondario e il libero movimento della pupilla per controllare la quantità di luce che entra nell'occhio.
Il rischio di scompenso corneale, glaucoma secondario ed edema maculare cistoide può essere inferiore con i PCIOL che con gli ACIOL. In assenza di supporto capsulare, sono state descritte molte tecniche per fissare la parte aptica alla regione del solco.
Tutte le tecniche descritte si concentrano sulla fissazione aptica della IOL alla parete sclerale in due o più punti. Queste tecniche non sono esenti da complicazioni, tra cui l'inclinazione della IOL, il disallineamento, lo spostamento miopico, la rottura della sutura della IOL e la dislocazione. In uno studio precedente, Othman e colleghi hanno confrontato la classica fissazione della IOL a due punti ab-externo con una nuova tecnica di fissazione della IOL sclerale basata sulla modellazione trans-sclerale, una ricostruzione del solco con doppia sutura rettangolare (DRSSR) per supportare l'ottica della IOL, fornendo così un cuscino per la IOL posizionato nel solco.
Scopo di
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Elshimaa A.Mateen, Doctor
- Numero di telefono: 021282223427
- Email: elshimaa.moussa@yahoo.com
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Elshimaa A.Mateen
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Contatto:
- Elshimaa A.Mateen, Doctor
- Numero di telefono: 0201282223427
- Email: elshimaa.moussa@yahoo.com
-
Sohag, Egitto, 82511
- Reclutamento
- Ophthalmology department, Sohag University
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Contatto:
- Elshimaa A.Mateen
- Numero di telefono: 0201282223427
- Email: elshimaa.moussa@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età pari o superiore a 40 anni
- pazienti afachici (post-traumatici o dopo un intervento chirurgico complicato di cataratta senza supporto capsulare).
Criteri di esclusione:
- Scompenso corneale.
- Microscopia speculare compromessa
- distacco della retina o della coroide
- corpo estraneo intraoculare trattenuto
- uveite, scleromalacia
- Rubeosi iride
- precedente intervento chirurgico antiglaucoma.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Tecnica Yamani
Tecnica Yamani per l'afachia
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I pazienti sono stati divisi in due gruppi per essere sottoposti alla classica fissazione sclerale a due punti ab externo o all'aptica flangiata come descritto da Yamani o alla tecnica della mesh prolina 2*2.
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Comparatore attivo: Rete Proline per afachia
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I pazienti sono stati divisi in due gruppi per essere sottoposti alla classica fissazione sclerale a due punti ab externo o all'aptica flangiata come descritto da Yamani o alla tecnica della mesh prolina 2*2.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Migliore acuità visiva corretta (BCVA) in LogMAR
Lasso di tempo: 6 mesi
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Migliore acuità visiva corretta (BCVA) in LogMAR
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elshimaa A.Mateen, Doctor, Assistant professor of ophthalmology, Sohag University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-24-3-04PD
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