Yamani technika versus proline háló az intraokuláris lencse szklerális rögzítéséhez Aphakiában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A megfelelően elhelyezett hátsó kamrás IOL (PCIOL) számos előnnyel rendelkezik az elülső kamrás IOL-lel (ACIOL) szemben. A PCIOL-ok lehetséges előnyei az ACIOL-okkal szemben az optikai aberrációk számának csökkenése (pl. nagyítás, aniseikonia, a lencse élének tükröződése, lebegés), a másodlagos glaukóma előfordulásának csökkenése és a pupilla szabad mozgása a szembe jutó fény mennyiségének szabályozása érdekében.
A szaruhártya-dekompenzáció, a másodlagos glaukóma és a cystoid makulaödéma kockázata kisebb lehet PCIOL-ok esetén, mint ACIOL-ok esetén. A kapszuláris támaszték hiányában számos technikát írtak le a hapticumok rögzítésére a sulcus régióban.
Az összes leírt technika az IOL-hapticumok két vagy több ponton történő rögzítésére összpontosít a scleralis falhoz. Ezek a technikák nem mentesek a szövődményektől, beleértve az IOL dőlését, eltolódását, rövidlátó eltolódást, IOL varratszakadást és diszlokációt. Egy korábbi tanulmányban Othman és munkatársai összehasonlították a klasszikus ab-externo kétpontos IOL-rögzítést az IOL scleralis rögzítésének új technikájával, amely a transz-szklerális kialakításon alapul, egy dupla téglalap alakú varrat sulcus rekonstrukción (DRSSR) az IOL-optika támogatására. a sulcusban elhelyezett IOL párna.
Célja
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Elshimaa A.Mateen
-
Sohag, Egyiptom, 82511
- Ophthalmology department, Sohag University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 éves betegek
- aphakiás betegek (poszttraumás vagy komplikált szürkehályog műtét után kapszuláris támogatás nélkül).
Kizárási kritériumok:
- A szaruhártya dekompenzációja.
- Veszélyeztetett tükörmikroszkópia
- retina vagy choroidális leválás
- visszatartott intraokuláris idegentest
- uveitis, scleromalacia
- Reubeosis íriszek
- korábbi glaukóma elleni műtét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Yamani technika
Yamani technika aphakiára
|
A betegeket két csoportra osztották, hogy átessenek klasszikus ab externo kétpontos scleralis fixáción vagy karimás haptikán, amint azt Yamani vagy a 2*2 prolin mesh technika leírta.
|
|
Aktív összehasonlító: Prolin háló aphakiára
|
A betegeket két csoportra osztották, hogy átessenek klasszikus ab externo kétpontos scleralis fixáción vagy karimás haptikán, amint azt Yamani vagy a 2*2 prolin mesh technika leírta.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Legjobb korrigált látásélesség (BCVA) a LogMAR-ban
Időkeret: 6 hónap
|
Legjobb korrigált látásélesség (BCVA) a LogMAR-ban
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elshimaa A.Mateen, Doctor, Assistant professor of ophthalmology, Sohag University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-24-3-04PD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .