Técnica Yamani versus malha de prolina para fixação escleral de lente intraocular em afáquia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A LIO de câmara posterior (PCIOL) adequadamente posicionada oferece muitas vantagens em relação a uma LIO de câmara anterior (ACIOL). As vantagens potenciais dos PCIOLs sobre os ACIOLs incluem uma redução no número de aberrações ópticas (por exemplo ampliação, aniseiconia, brilho nas bordas da lente, vibração), diminuição da incidência de glaucoma secundário e movimento livre da pupila para controlar a quantidade de luz que entra no olho.
O risco de descompensação da córnea, glaucoma secundário e edema macular cistóide pode ser menor com PCIOLs do que com ACIOLs. Na ausência de suporte capsular, muitas técnicas foram descritas para fixar a alça à região do sulco.
Todas as técnicas descritas concentram-se na fixação da alça da LIO à parede escleral em dois ou mais pontos. Essas técnicas não estão isentas de complicações, incluindo inclinação da LIO, desalinhamento, desvio miópico, ruptura da sutura da LIO e luxação. Em um estudo anterior, Othman et al compararam a fixação clássica da LIO ab-externo de dois pontos com uma nova técnica de fixação escleral da LIO baseada na confecção transescleral, uma reconstrução de sulco com sutura retangular dupla (DRSSR) para apoiar a óptica da LIO, proporcionando assim uma almofada para a LIO ser posicionada no sulco.
Objetivo de
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Elshimaa A.Mateen
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Sohag, Egito, 82511
- Ophthalmology department, Sohag University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com 40 anos
- pacientes afácicos (pós-traumáticos ou após cirurgia complicada de catarata sem suporte capsular).
Critério de exclusão:
- Descompensação da córnea.
- Microscopia especular comprometida
- descolamento de retina ou coróide
- Corpo estranho intraocular retido
- uveíte, Escleromalacia
- Íris de reubeose
- cirurgia antiglaucomatosa prévia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Técnica Yamani
Técnica Yamani para afacia
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Os pacientes foram divididos em dois grupos para serem submetidos à fixação escleral clássica ab externo de dois pontos ou à alça flangeada descrita por Yamani ou à técnica de tela de prolina 2*2.
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Comparador Ativo: Malha de prolina para afacia
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Os pacientes foram divididos em dois grupos para serem submetidos à fixação escleral clássica ab externo de dois pontos ou à alça flangeada descrita por Yamani ou à técnica de tela de prolina 2*2.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhor acuidade visual corrigida (BCVA) no LogMAR
Prazo: 6 meses
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Melhor acuidade visual corrigida (BCVA) no LogMAR
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elshimaa A.Mateen, Doctor, Assistant professor of ophthalmology, Sohag University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-3-04PD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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