Yamani 技术与脯氨酸网片用于无晶体眼人工晶状体巩膜固定的比较
2025年4月29日 更新者：Elshimaa A.Mateen、Sohag University
该研究旨在描述一种使用 Prolene 网片进行人工晶状体沟固定的新方法，并将其结果与 Yamani 技术进行比较。
研究概览
详细说明
与前房型 IOL (ACIOL) 相比，正确定位的后房型 IOL (PCIOL) 具有许多优点。 PCIOL 相对于 ACIOL 的潜在优势包括减少光学像差（例如，光学像差）。 放大倍数、异像症、镜片边缘眩光、颤动）、继发性青光眼的发生率降低，以及瞳孔的自由运动以控制进入眼睛的光量。
PCIOL 组发生角膜失代偿、继发性青光眼和黄斑囊样水肿的风险可能低于 ACIOL 组。 在没有囊膜支撑的情况下，已经描述了许多技术来将触觉固定到沟区域。
所有描述的技术都集中于 IOL 触觉在两个或多个点固定到巩膜壁。 这些技术并非没有并发症，包括 IOL 倾斜、错位、近视移位、IOL 缝线断裂和脱位。 在之前的一项研究中，Othman 等人将经典的外两点 IOL 固定与基于形成经巩膜的 IOL 巩膜固定新技术（DRSSR）进行比较，以支持 IOL 光学器件，从而提供放置在龈沟中的 IOL 的垫子。
针对
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sohag、埃及
- Elshimaa A.Mateen
-
Sohag、埃及、82511
- Ophthalmology department, Sohag University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 40岁以上患者
- 无晶状体患者（外伤后或没有囊膜支持的复杂白内障手术后）。
排除标准：
- 角膜失代偿。
- 危险的镜面显微镜
- 视网膜或脉络膜脱离
- 眼内异物残留
- 葡萄膜炎、硬皮病
- 虹彩红线虫
- 既往接受过抗青光眼手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：亚马尼技术
Yamani 技术治疗无晶体眼
|
患者被分为两组，接受经典的外两点巩膜固定或凸缘触觉，如 Yamani 或 2*2 脯氨酸网技术所述。
|
|
有源比较器：用于无晶体眼的脯氨酸网片
|
患者被分为两组，接受经典的外两点巩膜固定或凸缘触觉，如 Yamani 或 2*2 脯氨酸网技术所述。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
LogMAR 中的最佳矫正视力 (BCVA)
大体时间：6个月
|
LogMAR 中的最佳矫正视力 (BCVA)
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elshimaa A.Mateen, Doctor、Assistant professor of ophthalmology, Sohag University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月9日
首次发布 (实际的)
2024年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月29日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.