臍肉芽腫に対する硝酸銀と局所ステロイドの比較
2024年4月9日 更新者:Muhammad Adeel Ashiq、Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore
3週間の治療後の治癒に関する臍肉芽腫の硝酸銀治療と局所ステロイド治療の結果
臍肉芽腫は、乳児の臍の最も頻繁な異常であり、臍の中心にある湿った肉質のピンク色の肉芽組織として定義されます。
臍肉芽腫の最も一般的に使用される治療法は硝酸銀焼灼です。
臍肉芽腫のその他のさまざまな治療オプションには、アルコールと消毒液を使用した包帯、局所食塩、局所ステロイド塗布、縫合結紮、外科的切除、電気焼灼、凍結療法などがあります。
局所ステロイド軟膏は市場で簡単に入手でき、硝酸銀よりも安価で安全です。
目的: 臍肉芽腫に対する硝酸銀と局所ステロイドによる治療の結果を、3 週間の治療後の治癒の観点から比較すること。
材料と方法 研究デザイン: ランダム化比較試験 設定: ラホール小児病院小児外科 期間: 概要の承認後 6 か月 [2022 年 9 月 20 日から 2023 年 3 月 20 日まで] データ収集手順 2 病院からの研究の承認後 倫理委員会と CPSP によると、対象基準を満たすすべての患者は、ラホール小児病院の小児外科外来を通じて入院しました。
354 患者は、抽選法を使用してランダムに 2 つの等しいグループに分けられ、グループ A (対照群) では病変に硝酸銀が週に 1 回塗布され、グループ B (実験グループ) では局所ステロイド軟膏が週に 2 回病変に塗布されました。日。
患者は臍肉芽腫の治癒を確認するために3週間後に追跡調査されました。
写真は、治療の開始前と、フォローアップ訪問のたびに定期的に撮影されました。
すべてのデータは私自身が収集したものです。
調査の概要
詳細な説明
臍肉芽腫は、乳児の臍の異常として最も頻度が高く、新生児 500 人に 1 人の割合で発生します。1
臍肉芽腫は、臍の中心にある湿った肉質のピンク色の肉芽組織として定義されます2、3。
尿膜症開存や持続性卵黄腸管などの多くの先天性疾患は臍肉芽腫に似ていますが、臍とは異なる臭いのする尿や便が排出されます。4
臍帯の分離後に肉芽腫が明らかになるのが特徴です。
出産時に臍帯がクランプされると、急速な分離が始まり、7 ~ 15 日以内に自然に臍帯が外れ、2 ~ 3 週間で消失します。1、5、6
臍肉芽腫は主に、神経要素を持たない浮腫性間質内の線維芽細胞、豊富な血管、内皮細胞および炎症細胞で構成されています3、7、8。
臍帯分離の遅延、つまり臍帯が 2 ~ 3 週間を超えて残っている状態は、臍断端に不顕性感染または軽度の感染が進行している場合に発生し、肉芽腫の形成につながります。7,9
臍肉芽腫の最も一般的な症状は、小さな腫れと分泌物です。
身体検査では、臍の基部に 1 ~ 10 mm の、柔らかくもろく、圧痛のない淡いピンク色の小さな病変が見られます。10、11
これは、注意深い病歴、臍帯 5 の身体検査、分泌物の種類によって簡単に診断でき、多くの場合、さらなる検査は必要ありません。
診断に疑問がある場合は、腹部超音波検査、造影検査、切除生検などの他の診断手段を使用して、尿膜管異常、卵黄管異常、臍の良性軟部腫瘍などの臍の他の異常を除外することができます。 6,12-15
臍肉芽腫の最も一般的に使用される治療法は硝酸銀焼灼です。
4,12 硝酸銀焼灼の合併症として、へその周囲領域、まぶたの化学熱傷、および色素沈着の変化が報告されています。
したがって、硝酸銀の臨床応用は、訓練を受けた医療専門家によって屋外で行うことが推奨されます。16-18
臍肉芽腫のその他のさまざまな治療オプションには、アルコールと消毒液を使用した包帯、局所食塩、局所ステロイド塗布、縫合糸結紮、外科的切除、電気焼灼、凍結療法などがあります。5、12、15、19
臍肉芽腫の治療のための局所ステロイド軟膏は、その有効性と簡単さの利点により広く注目を集めています。20,21局所
ステロイドは抗炎症作用を発揮し、線維芽細胞の数を減少させるため、臍肉芽腫の治療に有益です。8,22
局所ステロイドは、医療専門家の監督を必要とせず、親が自宅で使用できます。
ただし、局所ステロイドの長期使用は皮膚感染症、色素沈着低下、萎縮、クッシング症候群を引き起こす可能性があるため、長期使用は避けるべきです。
ある研究では、局所ステロイド軟膏による 3 週間の治療後の治癒率は、硝酸銀焼灼とほぼ同じ 90.4% 対 91% で、重大な合併症はありませんでした 23。
別の研究では次のことが示されています。硝酸銀とプロピオン酸クロベタゾール 0.05%(ステロイド)による治療後 3 週間の治癒率は、それぞれ 96.6% と 90% で、皮膚の色素沈着と萎縮という軽度の副作用を伴いました 21。
硝酸銀焼灼の有効性を評価するために複数の研究が行われていますが、臍肉芽腫に対する局所ステロイド治療の有効性を比較するために利用できる研究は限られています。
私の研究は、臍肉芽腫の治療における局所ステロイド軟膏の有効性を評価するのに役立つ可能性があります。
局所ステロイド軟膏は市場で簡単に入手でき、硝酸銀よりも安価で安全です。
自宅で安全に使用でき、病院の負担も軽減できるため、親の満足度を高めるのに役立つ可能性があります。さらに、当院では同様の研究がまだ行われていないため、入手可能な限られた臨床データに追加される可能性があります。患者ケアを改善します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
354
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン、42000
- Children Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 手術上の定義による臍肉芽腫 2. 年齢が 1 歳未満 3. 男性と女性の両方の性別
除外基準:
- 1.臍肉芽腫の内科的または外科的治療歴がある。 2. 卵黄管異常、尿膜管異常、臍の軟良性腫瘍などの臍異常 3. 他の併存疾患を伴う症候群の小児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:局所ステロイド
肉芽腫の治療に使用される局所ステロイド
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臍肉芽腫に使用されるステロイド
他の名前:
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実験的:硝酸銀
臍肉芽腫の治療に使用される硝酸銀
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治療に使用される硝酸銀
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヒーリング
時間枠:3週間
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観察された治癒率
|
3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Adeel A Gujjar, M.S、Dr Adeel Gujjar MBBS MS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月20日
一次修了 (実際)
2023年3月20日
研究の完了 (実際)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月9日
最初の投稿 (実際)
2024年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月9日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Adeel5
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
共有する予定はありません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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