Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hopeanitraatti verrattuna paikalliseen steroidiin naparakeiden hoitoon

tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Adeel Ashiq, Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore

Hopeanitraatilla suoritetun hoidon tulos napagranulooman paikalliseen steroidiin verrattuna parantuessa 3 viikon hoidon jälkeen

Napagranulooma on yleisin vauvojen navan poikkeavuus, joka määritellään kosteaksi, meheväksi ja vaaleanpunaiseksi rakeiseksi kudokseksi navan keskellä. Yleisimmin käytetty napagranulooman hoito on hopeanitraattikauterisaatio. Useita muita napagranulooman hoitovaihtoehtoja ovat sidonta alkoholilla ja antiseptisillä liuoksilla, paikallinen pöytäsuola, paikallinen steroidilevitys, ompeleiden ligatointi, kirurginen leikkaus, sähköpoltto ja kryoterapia. Paikallinen steroidivoide on helposti saatavilla markkinoilta, se on halvempaa ja turvallisempaa kuin hopeanitraatti. TAVOITE: Vertaa hopeanitraattihoidon tuloksia napagranulooman paikalliseen steroideihin verrattuna paranemisen suhteen 3 viikon hoidon jälkeen. MATERIAALIT JA MENETELMÄT Tutkimuksen suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimusasetus: Lastenkirurgian osasto, Lastensairaala, Lahore Kesto: 6 kuukautta yhteenvedon hyväksymisen jälkeen [20.9.2022 - 20.3.2023] TIEDONKERUUMENETTELY 2 Tutkimuksen hyväksymisen jälkeen sairaalasta E. komitea & CPSP, kaikki mukaanottokriteerit täyttäneet potilaat otettiin vastaan ​​Lahoren lastensairaalan lastenkirurgian avohoitoosaston kautta. 354 potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään arpajaismenetelmällä Ryhmä A (verrokkiryhmä), jossa hopeanitraattia levitettiin vaurioon kerran viikossa ja ryhmä B (kokeellinen ryhmä), jossa vaurioon levitettiin paikallista steroidivoidetta kahdesti viikossa. päivä. Potilaita seurattiin 3 viikon kuluttua napagranulooman paranemisen havaitsemiseksi. Valokuvat otettiin ennen hoidon aloittamista ja säännöllisin väliajoin jokaisella seurantakäynnillä. Kaikki tiedot keräsin itse.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Napagranulooma on yleisin vauvojen navan poikkeavuus, ja sen esiintyvyys on yksi 500 vastasyntyneestä.1 Napagranulooma määritellään kosteaksi, meheväksi ja vaaleanpunaiseksi rakeiseksi kudokseksi navan keskellä.2,3 Monet synnynnäiset sairaudet, kuten avoin urakas ja persistentti vitellointestinaalinen tiehye, voivat jäljitellä napagranulooma, mutta ne ilmenevät virtsan erittymisenä tai ulosteena, jonka haju on erilainen kuin napa. Tyypillisesti granuloomit ilmenevät napanuoran irtoamisen jälkeen. Kun napanuora on kiinnitetty synnytyksen aikana, alkaa nopea erottuminen ja napanuora irtoaa itsestään 7–15 päivässä ja katoaa 2–3 viikossa.1,5,6 Napagranulooma koostuu pääasiassa fibroblasteista, runsaista verisuonista, endoteelisoluista ja tulehdussoluista turvotussa stroomassa, jossa ei ole hermoelementtejä.3,7,8 Viivästynyttä napanuoran irtoamista eli yli 2–3 viikkoa jatkunutta napanuoraa esiintyy, jos napanuorassa on meneillään oleva subkliininen tai lievä infektio, joka johtaa granulooman muodostumiseen.7,9 Yleisimmät navan granulooman oireet ovat pieni turvotus ja vuoto. Fysikaalisessa tutkimuksessa näkyy pieni 1-10 mm, pehmeä, mureneva, ei-herkkä ja vaaleanpunainen vaurio navan tyvessä.10,11 Se voidaan diagnosoida helposti huolellisen historian, navan 5 fyysisen tutkimuksen ja vuodon tyypin perusteella, eikä se usein vaadi lisätutkimuksia. Jos diagnoosista on epäselvyyttä, voidaan käyttää muita diagnostisia menetelmiä, kuten vatsan ultraäänitutkimusta, kontrastitutkimuksia ja leikkausbiopsiaa, jotta voidaan sulkea pois muut navan poikkeavuudet, mukaan lukien urakaaliset poikkeavuudet, vitelliinitiehyen poikkeavuudet ja navan hyvänlaatuiset pehmytkudoskasvaimet. 6,12-15 Yleisimmin käytetty napagranulooman hoito on hopeanitraattikauterisaatio. 4,12 Kemiallisia palovammoja periumbikaalisella alueella, silmäluomissa ja pigmenttimuutoksia on raportoitu hopeanitraattikauterisoinnin komplikaatioista. Siksi koulutetut terveydenhuollon ammattilaiset suosittelevat hopeanitraatin käyttöä klinikalla ulkona.16-18 Useita muita napagranulooman hoitovaihtoehtoja ovat sidonta alkoholilla ja antiseptisillä liuoksilla, paikallinen ruokasuola, paikallinen steroidilevitys, ompeleiden ligatointi, kirurginen leikkaus, sähköpoltto ja kryoterapia.5,12,15,19 Paikallinen steroidivoide napagranulooman hoitoon on saanut laajaa huomiota tehokkuutensa ja yksinkertaisuutensa ansiosta.20,21Ajankohtaista steroidilla on tulehdusta estäviä vaikutuksia ja se vähentää fibroblastien määrää, joten se on hyödyllinen napagranulooman hoidossa.8,22 Vanhemmat voivat käyttää paikallisia steroideja kotona ilman terveydenhuollon ammattilaisten valvontaa. Paikallisen steroidin pitkäaikainen käyttö voi kuitenkin johtaa ihotulehduksiin, hypopigmentaatioon, atrofiaan ja Cushingin oireyhtymään, joten pitkäaikaista käyttöä tulee välttää. Eräässä tutkimuksessa paranemisnopeus 3 viikon hoidon jälkeen paikallisella steroidivoidella oli lähes identtinen hopeanitraattikauterisoinnin kanssa: 90,4 % verrattuna 91 %:iin ilman merkittäviä komplikaatioita.23 Toinen tutkimus osoittaa; Paranemisnopeus 3 viikon kuluttua hoidosta hopeanitraatilla ja klobetasolipropionaatilla 0,05 % (steroidi) oli 96,6 % ja 90 % yhteensopiva ihon pigmentaation ja atrofian lievien sivuvaikutusten kanssa.21 Vaikka hopeanitraattikauterisoinnin tehokkuuden arvioimiseksi on tehty useita tutkimuksia, saatavilla on rajoitetusti tutkimusta paikallisen steroidihoidon tehokkuuden vertailemiseksi navan granulooman hoidossa. Tutkimukseni voi auttaa arvioimaan paikallisesti käytettävän steroidivoiteen tehoa napagranulooman hoidossa. Paikallinen steroidivoide on helposti saatavilla markkinoilta, se on halvempaa ja turvallisempaa kuin hopeanitraatti. Se voi auttaa turvaamaan vanhempien tyytyväisyyden, koska he voivat soveltaa sitä turvallisesti kotona ja voi vähentää sairaalan taakkaa. Lisäksi vastaavaa tutkimusta ei ole vielä tehty sairaalassamme, joten se voi lisätä saatavilla olevaa rajoitettua kliinistä tietoa. parantaa potilaiden hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

354

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
        • Children Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Napagranulooma operatiivisen määritelmän mukaan 2. Ikä alle 1 vuoden 3. Sekä mies- että naissukupuolet

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Aiempi navan granulooman hoito joko lääketieteellisesti tai kirurgisesti. 2. Navan poikkeavuudet kuten vitelliinitiehyen poikkeavuudet, urakalan poikkeavuudet, navan pehmeät hyvänlaatuiset kasvaimet 3. Syndroominen Lapsi, jolla on jokin muu samanaikainen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: paikallisesti käytettävä steroidi
paikallisesti käytettävä steroidi, jota käytetään granulooman hoitoon
steroidi, jota käytetään navan granulooman hoitoon
Muut nimet:
  • klobedermi
Kokeellinen: hopeanitraatti
hopeanitraattia käytetään navan granulooman hoitoon
Hoidossa käytetty hopeanitraatti
Muut nimet:
  • hopeanitraatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paranemista
Aikaikkuna: 3 viikkoa
havaittu paranemisnopeus
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Adeel A Gujjar, M.S, Dr Adeel Gujjar MBBS MS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

ei jakamissuunnitelmaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa