Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нитрат серебра в сравнении с местными стероидами при гранулеме пупка

9 апреля 2024 г. обновлено: Muhammad Adeel Ashiq, Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore

Результат лечения пупочной гранулемы нитратом серебра по сравнению с местными стероидами с точки зрения заживления после 3 недель лечения

Пупочная гранулема — наиболее частая аномалия пупка у детей раннего возраста, которая определяется как влажная, мясистая и розовая грануляционная ткань в центре пупка. Наиболее часто используемым методом лечения пупочной гранулемы является прижигание нитратом серебра. Различные другие варианты лечения пупочной гранулемы включают повязку со спиртом и антисептическими растворами, местное применение поваренной соли, местное применение стероидов, перевязку швов, хирургическое иссечение, электрокоагуляцию и криотерапию. Стероидную мазь для местного применения легко найти на рынке, она дешевле и безопаснее, чем нитрат серебра. ЦЕЛЬ: Сравнить результаты лечения пупочной гранулемы нитратом серебра и топическими стероидами с точки зрения заживления после 3 недель лечения. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ Дизайн исследования: рандомизированное контролируемое исследование. Условия: отделение детской хирургии, детская больница, Лахор. Продолжительность: 6 месяцев после утверждения краткого описания [20 сентября 2022 г. – 20 марта 2023 г.]. ПРОЦЕДУРА СБОРА ДАННЫХ 2. После одобрения исследования в больнице. Этические. комитета и CPSP, все пациенты, соответствующие критериям включения, были госпитализированы через амбулаторное отделение детской хирургии Детской больницы Лахора. 354 Пациенты были разделены на две равные группы случайным образом с использованием метода лотереи. Группа А (контрольная группа), в которой нитрат серебра наносился на поражение один раз в неделю, и Группа Б (экспериментальная группа), в которой стероидная мазь для местного применения наносилась на поражение дважды в неделю. день. Пациентов наблюдали через 3 недели, чтобы увидеть заживление пупочной гранулемы. Фотографии делались до начала лечения и через регулярные промежутки времени при каждом последующем визите. Все данные собирал сам.

Обзор исследования

Подробное описание

Пупочная гранулема является наиболее частой аномалией пупка у младенцев, ее распространенность составляет 1 на 500 новорожденных.1 Пупочная гранулема определяется как влажная, мясистая, розовая грануляционная ткань в центре пупка.2,3 Многие врожденные заболевания, такие как открытая мочевая ураха и персистирующий желточно-кишечный проток, могут имитировать пупочную гранулему, но они проявляются выделением мочи или кала, запах которых отличается от запаха пупка.4 Характерно, что гранулемы становятся видимыми после отделения пуповины. После пережатия пуповины во время родов начинается быстрое отделение, и пуповина спонтанно отсоединяется в течение 7–15 дней и исчезает через 2–3 недели.1,5,6 Пупочная гранулема преимущественно состоит из фибробластов, обильных кровеносных сосудов, эндотелиальных и воспалительных клеток в отечной строме без нервных элементов.3,7,8 Отсроченное отделение пуповины, т. е. сохранение пуповины более 2–3 недель, происходит при наличии продолжающейся субклинической или легкой инфекции культи пуповины, что приводит к образованию гранулемы.7,9 Наиболее распространенными симптомами пупочной гранулемы являются небольшая припухлость и выделения. Физикальное обследование показывает небольшое, размером от 1 до 10 мм, мягкое, рыхлое, безболезненное и бледно-розовое поражение у основания пупка.10,11 Его можно легко диагностировать при тщательном сборе анамнеза, физическом осмотре пупка 5 и типе выделений, и часто он не требует дальнейшего исследования. Если есть какие-либо сомнения в диагнозе, можно использовать другие диагностические методы, такие как УЗИ брюшной полости, контрастные исследования и эксцизионную биопсию, чтобы исключить другие аномалии пупка, включая аномалии урахала, аномалии желточного протока и доброкачественные опухоли мягких тканей пупка. 6,12-15 Наиболее часто используемым методом лечения пупочной гранулемы является прижигание нитратом серебра. 4,12 Химические ожоги околопупочной области, век и изменения пигментации являются осложнениями прижигания нитратом серебра. Поэтому применение нитрата серебра в клиниках рекомендуется квалифицированными медицинскими работниками на открытом воздухе.16-18 Различные другие варианты лечения пупочной гранулемы включают повязку со спиртом и антисептическими растворами, местное применение поваренной соли, местное применение стероидов, перевязку швов, хирургическое иссечение, электрокоагуляцию и криотерапию.5,12,15,19 Стероидная мазь для местного применения для лечения пупочной гранулемы привлекла широкое внимание благодаря ее преимуществам в эффективности и простоте.20,21 Местное применение. Стероид оказывает противовоспалительное действие и уменьшает количество фибробластов, поэтому он полезен при лечении пупочной гранулемы.8,22 Родители могут применять местные стероиды дома, не требуя присмотра со стороны медицинских работников. Однако длительное применение 6 местного стероида может привести к кожным инфекциям, гипопигментации, атрофии и синдрому Кушинга, поэтому длительного применения следует избегать.4 В исследовании скорость заживления после 3 недель лечения местными стероидными мазями была почти такой же, как и при прижигании нитратом серебра: 90,4% против 91% без серьезных осложнений.23 Другое исследование показывает; Скорость заживления через 3 недели после лечения нитратом серебра и 0,05% клобетазола пропионатом (стероид) соответствовала 96,6% и 90% соответственно с легкими побочными эффектами в виде пигментации и атрофии кожи.21 Хотя проводятся многочисленные исследования для оценки эффективности прижигания нитратом серебра, однако доступны ограниченные исследования для сравнения эффективности местного лечения стероидами пупочной гранулемы. Мое исследование может помочь оценить эффективность стероидной мази для местного применения при лечении пупочной гранулемы. Стероидную мазь для местного применения легко найти на рынке, она дешевле и безопаснее, чем нитрат серебра. Это может помочь обеспечить удовлетворенность родителей, поскольку они могут безопасно применять его дома, и может снизить нагрузку на больницу; более того, в нашей больнице еще не проводилось подобных исследований, и, таким образом, это может быть добавлено к ограниченным доступным клиническим данным и улучшает уход за пациентами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

354

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 42000
        • Children Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пупочная гранулема по рабочему определению 2. Возраст до 1 года 3. И мужской, и женский пол

Критерий исключения:

  • 1. Предварительное лечение пупочной гранулемы медикаментозное или хирургическое. 2. Аномалии пупка, такие как аномалии желточного протока, аномалии урахальной системы, мягкие доброкачественные опухоли пупка. 3. Синдромный ребенок с любым другим сопутствующим заболеванием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: актуальный стероид
топический стероид, используемый для лечения гранулемы
стероид, используемый при пупочной гранулеме
Другие имена:
  • Клобедерма
Экспериментальный: нитрат серебра
нитрат серебра, используемый для лечения пупочной гранулемы
нитрат серебра, используемый для лечения
Другие имена:
  • нитрат серебра

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выздоровление
Временное ограничение: 3 недели
скорость заживления наблюдается
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Adeel A Gujjar, M.S, Dr Adeel Gujjar MBBS MS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

нет плана обмена

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться