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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06363539
제대 육아종에 대한 질산은 대 국소 스테로이드
2024년 4월 9일 업데이트: Muhammad Adeel Ashiq, Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore
제대 육아종에 대한 질산은 치료와 국소 스테로이드 치료의 치료 3주 후 치유 결과
제대육아종은 영아에서 가장 흔히 발생하는 제대 이상으로, 제대 중앙에 촉촉하고 다육질의 분홍색 육아조직이 형성되어 있는 것으로 정의됩니다.
제대 육아종의 가장 일반적으로 사용되는 치료법은 질산은 소작입니다.
제대 육아종에 대한 다양한 다른 치료 옵션에는 알코올 및 소독액 드레싱, 국소 식염, 국소 스테로이드 도포, 봉합사 결찰, 수술 적 절제, 전기 소작 및 냉동 요법이 포함됩니다.
국소 스테로이드 연고는 시중에서 쉽게 구할 수 있으며 질산은보다 저렴하고 안전합니다.
목적: 제대육아종에 대한 질산은 치료와 국소 스테로이드 치료의 치료 결과를 치료 3주 후 치유 측면에서 비교합니다.
재료 및 방법 연구 설계: 무작위 대조 시험 설정: 라호르 아동병원 소아외과 기간: 개요 승인 후 6개월 [2022년 9월 20일부터 2023년 3월 20일까지] 데이터 수집 절차 2 병원의 연구 승인 후 윤리적 위원회 및 CPSP에 따르면, 포함 기준을 충족하는 모든 환자는 라호르 아동병원의 소아외과 외래환자 부서를 통해 입원했습니다.
354 환자를 무작위 추첨 방식을 사용하여 두 개의 동일한 그룹으로 나누었으며, 질산은을 주 1회 병변에 도포하는 그룹 A(대조군)와 국소 스테로이드 연고를 병변에 2회 도포하는 그룹 B(실험군)로 나누었습니다. 낮.
환자들은 3주 후에 제대 육아종의 치유를 관찰하기 위해 추적관찰을 받았습니다.
사진은 치료 시작 전과 각 후속 방문 시 정기적으로 촬영되었습니다.
모든 데이터는 제가 직접 수집한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제대 육아종은 신생아 500명 중 1명의 유병률을 보이는 영아에서 가장 흔한 제대 이상입니다.1
제대 육아종은 제대 중앙에 촉촉하고 다육질의 분홍색 육아 조직이 있는 것으로 정의됩니다.2,3
요막개존증, 난황창자관 지속성 등 많은 선천성 질환은 제대 육아종과 유사할 수 있지만 소변이나 대변에서 제대 냄새가 나도록 나타납니다.4
특징적으로 육아종은 탯줄이 분리된 후에 뚜렷이 나타납니다.
분만 중에 탯줄이 고정되면 빠른 분리가 시작되어 7~15일 이내에 탯줄이 저절로 분리되고 2~3주 후에 사라집니다.1,5,6
제대 육아종은 주로 신경 요소가 없는 부종성 간질의 섬유아세포, 풍부한 혈관, 내피 및 염증 세포로 구성됩니다.3,7,8
지연된 탯줄 분리, 즉 2~3주 이상 탯줄이 지속되는 것은 제대 그루터기에 진행 중인 무증상 또는 경미한 감염이 있을 때 발생하여 육아종 형성으로 이어집니다.7,9
제대 육아종의 가장 흔한 증상은 작은 부기와 분비물입니다.
신체 검사에서 배꼽 기저부에 1~10mm 크기의 작고 부드럽고 부서지기 쉽고 압통이 없는 옅은 분홍색 병변이 보입니다.10,11
주의 깊은 병력, 제5번 배꼽의 신체검사, 분비물의 종류 등을 통해 쉽게 진단할 수 있으며, 추가 조사가 필요하지 않은 경우가 많습니다.
진단이 의심스러운 경우 복부 초음파, 조영제 연구 및 절제 생검과 같은 다른 진단 방법을 사용하여 요막 기형, 난황관 기형 및 배꼽의 양성 연조직 종양을 비롯한 배꼽의 다른 기형을 배제할 수 있습니다. 6,12-15
제대 육아종의 가장 일반적으로 사용되는 치료법은 질산은 소작입니다.
4,12 배꼽 주위 부위의 화학적 화상, 눈꺼풀 및 색소 침착 변화는 질산은 소작술의 합병증으로 보고됩니다.
따라서 숙련된 의료 전문가는 질산은을 야외에서 임상적으로 적용하는 것을 권장합니다.16-18
제대 육아종에 대한 다양한 기타 치료 옵션에는 알코올 및 소독액 드레싱, 국소 식염, 국소 스테로이드 적용, 봉합사 결찰, 수술적 절제, 전기 소작 및 냉동 요법이 포함됩니다.5,12,15,19
제대 육아종 치료를 위한 국소 스테로이드 연고는 효율성과 단순성이라는 장점으로 인해 폭넓은 주목을 받아 왔습니다.20,21
스테로이드는 항염증 효과를 발휘하고 섬유아세포 수를 감소시켜 제대 육아종 치료에 유익합니다.8,22
국소 스테로이드는 의료 전문가의 감독 없이 부모가 집에서 적용할 수 있습니다.
그러나 국소 스테로이드를 장기간 도포할 경우 피부감염, 색소침착저하, 위축, 쿠싱증후군 등을 유발할 수 있으므로 장기간 사용은 피해야 한다.4
한 연구에서 국소 스테로이드 연고로 3주간 치료한 후 치유율은 질산은 소작술과 90.4% 대 91%로 거의 동일했으며 주요 합병증은 없었습니다.23
또 다른 연구에서는 다음과 같은 사실을 보여줍니다. 질산은 치료와 클로베타솔 프로피오네이트 0.05%(스테로이드) 치료 3주 후 치유율은 각각 96.6%, 90%로 경미한 피부 색소침착 및 위축 부작용과 양립하였다.21
질산은 소작술의 효능을 평가하기 위해 여러 연구가 수행되었지만 제대 육아종에 대한 국소 스테로이드 치료의 효능을 비교하기 위한 연구는 제한적입니다.
내 연구는 제대 육아종 치료에서 국소 스테로이드 연고의 효능을 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다.
국소 스테로이드 연고는 시중에서 쉽게 구할 수 있으며 질산은보다 저렴하고 안전합니다.
집에서 안전하게 적용할 수 있어 보호자의 만족도를 높이는 데 도움이 될 수 있고, 병원의 부담도 줄일 수 있으며, 또한 아직 우리 병원에서 유사한 연구가 진행되지 않아 제한된 임상자료에 추가될 수 있으며, 환자 치료를 향상시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
354
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 42000
- Children Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수술적 정의에 따른 제대 육아종 2. 연령 1세 미만 3. 남성과 여성 성별 모두
제외 기준:
- 1.제대 육아종의 사전 치료는 내과적 또는 수술적입니다. 2. 난황관 기형, 요막 기형, 배꼽의 연성 양성 종양과 같은 제대 기형 3. 기타 동반 질환이 있는 증후군 아동.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 국소 스테로이드
육아종 치료에 사용되는 국소 스테로이드
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제대 육아종에 사용되는 스테로이드
다른 이름들:
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실험적: 질산은
제대 육아종 치료에 사용되는 질산은
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치료에 사용되는 질산은
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치유
기간: 3 주
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관찰된 치유 속도
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adeel A Gujjar, M.S, Dr Adeel Gujjar MBBS MS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Adeel5
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
공유할 계획 없음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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