硝酸银与局部类固醇治疗脐肉芽肿
2024年4月9日 更新者:Muhammad Adeel Ashiq、Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore
硝酸银与局部类固醇治疗脐肉芽肿的治疗结果在治疗 3 周后的愈合方面
脐肉芽肿是婴儿脐部最常见的异常,其定义为脐部中心出现湿润、肉质、粉红色的肉芽组织。
脐肉芽肿最常用的治疗方法是硝酸银烧灼。
脐肉芽肿的其他各种治疗选择包括用酒精和消毒液包扎、局部食盐、局部类固醇应用、缝线结扎、手术切除、电灼和冷冻疗法。
外用类固醇软膏在市场上很容易买到,它比硝酸银便宜且安全。
目的:比较硝酸银与局部类固醇治疗脐肉芽肿在治疗 3 周后的愈合情况。
材料和方法 研究设计:随机对照试验 地点:拉合尔儿童医院小儿外科 持续时间:概要批准后 6 个月 [2022 年 9 月 20 日至 2023 年 3 月 20 日] 数据收集程序 2 研究获得医院道德批准后委员会和 CPSP 表示,所有符合纳入标准的患者均通过拉合尔儿童医院小儿外科门诊部收治。
将354例患者随机分为两组,采用抽签法,A组(对照组)每周一次在病灶处涂抹硝酸银,B组(实验组)每周两次在病灶处涂抹外用类固醇软膏。天。
三周后对患者进行随访,观察脐肉芽肿的愈合情况。
在治疗开始前以及每次随访时定期拍摄照片。
所有数据都是我自己收集的。
研究概览
详细说明
脐肉芽肿是婴儿最常见的脐部异常,每 500 名新生儿中就有 1 人患有脐部肉芽肿。1
脐肉芽肿被定义为脐中心的湿润、肉质、粉红色肉芽组织。2,3
许多先天性疾病,如脐尿管未闭和持续性卵黄肠管,可与脐肉芽肿类似,但表现为从脐部排出具有不同气味的尿液或粪便。 4
特征性地,肉芽肿在脐带分离后变得明显。
一旦在分娩过程中夹紧脐带,就会开始快速分离,脐带会在 7 至 15 天内自发分离,并在 2 至 3 周内消失。1,5,6
脐肉芽肿主要由水肿基质中的成纤维细胞、丰富的血管、内皮细胞和炎症细胞组成,无神经元件。3,7,8
脐带分离延迟,即脐带持续超过 2 - 3 周,发生在脐带残端持续亚临床或轻度感染的情况下,导致肉芽肿形成。7,9
脐肉芽肿最常见的症状是小肿胀和分泌物。
体格检查显示脐根部有一个 1 至 10 毫米的小、柔软、易碎、无压痛、淡粉色病变。10,11
通过仔细询问病史、对脐 5 进行体格检查和分泌物类型即可轻松诊断,并且通常不需要进一步检查。
如果对诊断有任何疑问,则可以使用其他诊断方式,例如腹部超声、对比研究和切除活检,以排除脐尿管异常、卵黄管异常和脐良性软组织肿瘤等其他脐部异常。 6,12-15
脐肉芽肿最常用的治疗方法是硝酸银烧灼。
4,12 据报道,硝酸银烧灼的并发症包括脐周区域、眼睑的化学烧伤和色素沉着变化。
因此,建议经过培训的卫生专业人员在户外进行硝酸银的临床应用。16-18
脐肉芽肿的其他各种治疗选择包括用酒精和消毒液包扎、外用食盐、外用类固醇、缝线结扎、手术切除、电灼和冷冻疗法。5,12,15,19
外用类固醇软膏治疗脐肉芽肿因其有效、简便的优点而受到广泛关注。20,21外用
类固醇具有抗炎作用并减少成纤维细胞的数量,因此有利于治疗脐肉芽肿。8,22
父母可以在家中使用外用类固醇,无需医疗保健专业人员的监督。
然而,长期使用外用类固醇 6 可导致皮肤感染、色素沉着不足、萎缩和库欣综合征,因此应避免长期使用。 4
在一项研究中,局部类固醇软膏治疗 3 周后的治愈率与硝酸银烧灼几乎相同,分别为 90.4% 和 91%,且无严重并发症。 23
另一项研究表明;硝酸银和丙酸氯倍他索(类固醇)治疗 3 周后的治愈率分别为 96.6% 和 90%,具有轻微的皮肤色素沉着和萎缩的副作用。 21
尽管进行了多项研究来评估硝酸银烧灼的疗效,但可用于比较局部类固醇治疗脐肉芽肿疗效的研究有限。
我的研究可能有助于评估外用类固醇软膏治疗脐肉芽肿的疗效。
外用类固醇软膏在市场上很容易买到,它比硝酸银便宜且安全。
这可能有助于确保家长的满意度,因为他们可以在家中安全地使用它,并且可以减轻医院的负担,而且,我们医院尚未进行类似的研究,因此可以补充到有限的临床数据和改善患者护理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
354
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、42000
- Children Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 根据操作定义,脐肉芽肿 2. 年龄低于 1 岁 3. 男性和女性均可
排除标准:
- 1. 脐肉芽肿的预先治疗,无论是药物还是手术。 2. 脐部异常,如卵黄管异常、脐尿管异常、脐部良性软肿瘤。 3. 综合征 患有任何其他共病的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:外用类固醇
用于治疗肉芽肿的局部类固醇
|
用于脐肉芽肿的类固醇
其他名称:
|
|
实验性的:硝酸银
硝酸银用于脐肉芽肿治疗
|
硝酸银用于治疗
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
康复
大体时间:3周
|
观察到的愈合率
|
3周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Adeel A Gujjar, M.S、Dr Adeel Gujjar MBBS MS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月20日
初级完成 (实际的)
2023年3月20日
研究完成 (实际的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月9日
首次发布 (实际的)
2024年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月9日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.