中国人成人における複合栄養素の補給が血漿ホモシステインに及ぼす影響
2024年4月9日 更新者：Huilian Zhu、Sun Yat-sen University
ホモシステインの減少に対する複合栄養素の効果に関する研究 -- 3 か月の二重盲検ランダム化比較試験
この研究の目的は、葉酸、ビタミンB6、ビタミンB12、ベタインなどの複合栄養素の補給が、ホモシステインレベルが10μmol/Lを超える中国人成人の血漿ホモシステインレベルを低下させるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
220
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Huilian Zhu, professor
- 電話番号：+86 20 87331811
- メール：zhuhl@mail.sysu.edu.cn
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- 募集
- SunYat-sen University
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コンタクト：
- Zhu Huilian
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～65歳。
- 血漿ホモシステイン濃度は 10 ～ 100 μmol/L です。
- 研究開始前の少なくとも1か月間、血漿ホモシステイン濃度を低下させる可能性のあるサプリメントや薬物を摂取していないこと。
- 研究に参加し、インフォームドコンセントに署名する意欲がある。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性。
- アレルギー体質、または当社の複合栄養素タブレットに対するアレルギー。
- 重篤な疾患を合併している。
- 研究手順を実行できない。
- 他の介入研究への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：複合栄養素の補給
葉酸、ビタミンB6、ビタミンB12、ベタインが1.0gの錠剤として提供されます。
錠剤は 1 日 2 回、1 回に 2 錠ずつ 12 週間経口摂取されます。
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葉酸、ビタミンB6、ビタミンB12、ベタインを1日あたり12週間経口摂取。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ対照
プラセボは賦形剤であり、色、風味、形状、味、重量は葉酸、ビタミンB6、ビタミンB12、ベタインサプリメントの錠剤と同じです。
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プラセボは賦形剤であり、色、風味、形状、味、重量はサプリメントの錠剤と同じです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ホモシステインのレベル
時間枠：12週間
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ベースライン、4 週間、および 12 週間で血液サンプルが採取され、2 つのグループのホモシステインのレベルが測定されます。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Huilian Zhu, Professor、Sun Yat-sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月9日
最初の投稿 (実際)
2024年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月9日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。