Влияние добавок сложных питательных веществ на гомоцистеин в плазме у взрослых китайцев
9 апреля 2024 г. обновлено: Huilian Zhu, Sun Yat-sen University
Исследование влияния сложных питательных веществ на снижение уровня гомоцистеина — 3-месячное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого исследования — определить, снизит ли прием сложных питательных веществ, включая фолиевую кислоту, витамин B6, витамин B12 и бетаин, уровень гомоцистеина в плазме у взрослых китайцев с уровнем гомоцистеина выше 10 мкмоль/л.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
220
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Huilian Zhu, professor
- Номер телефона: +86 20 87331811
- Электронная почта: zhuhl@mail.sysu.edu.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- Рекрутинг
- SunYat-sen University
-
Контакт:
- Zhu Huilian
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 – 65 лет;
- Концентрация гомоцистеина в плазме составляет от 10 до 100 мкмоль/л;
- Не содержит каких-либо добавок или лекарств, которые могут снизить концентрацию гомоцистеина в плазме, по крайней мере, за 1 месяц до начала исследования;
- Готов участвовать в исследовании и подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины;
- Аллергическое телосложение или аллергия на наши таблетки с комплексными питательными веществами;
- Осложнены тяжелыми заболеваниями;
- Не в состоянии проводить учебные процедуры;
- Участие в любых других интервенционных исследованиях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: добавление сложных питательных веществ
Фолиевая кислота, витамин B6, витамин B12 и бетаин предоставляются в виде таблеток по 1,0 г.
Таблетку принимают внутрь дважды в день по две таблетки за раз в течение 12 недель.
|
Фолиевую кислоту, витамин B6, витамин B12 и бетаин перорально в день в течение 12 недель.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо-контроль
Плацебо является вспомогательным веществом, а цвет, аромат, форма, вкус и вес такие же, как у таблеток фолиевой кислоты, витамина B6, витамина B12 и добавки с бетаином.
|
Плацебо является вспомогательным веществом, а цвет, аромат, форма, вкус и вес такие же, как у таблетки добавки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень гомоцистеина
Временное ограничение: 12 недель
|
Исходно, через 4 и 12 недель будут взяты образцы крови и определены уровни гомоцистеина в двух группах.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Huilian Zhu, professor, Sun Yat-sen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиметаболиты
- Желудочно-кишечные агенты
- Микроэлементы
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Гематиники
- Липотропные агенты
- Витамины
- Фолиевая кислота
- Витамин В 12
- Комплекс витаминов группы В
- Витамин В 6
- Бетаин
Другие идентификационные номера исследования
- MN-2022-11
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .