중국 성인의 혈장 호모시스테인에 대한 복합 영양소 보충의 효과
2024년 4월 9일 업데이트: Huilian Zhu, Sun Yat-sen University
호모시스테인 감소에 대한 복합 영양소의 효과에 관한 연구 - 3개월 간의 이중 맹검 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 엽산, 비타민 B6, 비타민 B12 및 베타인을 포함한 복합 영양소의 보충이 호모시스테인 수치가 10 μmol/L 이상인 중국 성인의 혈장 호모시스테인 수치를 감소시키는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Huilian Zhu, professor
- 전화번호: +86 20 87331811
- 이메일: zhuhl@mail.sysu.edu.cn
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- 모병
- SunYat-sen University
-
연락하다:
- Zhu Huilian
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 혈장 호모시스테인의 농도는 10~100μmol/L입니다.
- 연구 시작 전 최소 1개월 동안 혈장 호모시스테인 농도를 감소시킬 수 있는 보충제나 약물을 사용하지 않아야 합니다.
- 연구에 참여하고 사전 동의에 서명할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 여성;
- 신체에 알레르기가 있거나 복합 영양소 정제에 알레르기가 있는 경우;
- 심각한 질병으로 인해 복잡해졌습니다.
- 연구 절차를 수행할 수 없습니다.
- 다른 중재 연구에 참여합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복합 영양소 보충
엽산, 비타민B6, 비타민B12, 베타인이 1.0g정으로 제공됩니다.
정제는 하루에 두 번, 한 번에 두 알씩 12주 동안 경구 복용됩니다.
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엽산, 비타민 B6, 비타민 B12, 베타인을 매일 12주 동안 경구 복용합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 대조
위약은 부형제로서 엽산, 비타민B6, 비타민B12, 베타인정제와 색, 향, 모양, 맛, 무게 등이 동일합니다.
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위약은 부형제로서 색, 향, 형태, 맛, 중량 등은 보충제의 정제와 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호모시스테인 수준
기간: 12주
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기준선, 4주 및 12주에 혈액 샘플을 채취하고 두 그룹의 호모시스테인 수치를 결정합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Huilian Zhu, Professor, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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