Effekter av tilskudd av sammensatte næringsstoffer på plasmahomocystein hos kinesiske voksne
9. april 2024 oppdatert av: Huilian Zhu, Sun Yat-sen University
Studie om effekten av sammensatte næringsstoffer på reduksjon av homocystein -- En 3-måneders dobbeltblind randomisert kontrollert studie
Hensikten med denne studien er å finne ut om tilskudd av sammensatte næringsstoffer, inkludert folsyre, vitamin B6, vitamin B12 og betain, vil redusere nivået av plasmahomocystein hos voksne kinesiske med homocysteinnivåer over 10 μmol/L.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
220
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Huilian Zhu, professor
- Telefonnummer: +86 20 87331811
- E-post: zhuhl@mail.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekruttering
- SunYat-sen University
-
Ta kontakt med:
- Zhu Huilian
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alderen 18 - 65 år;
- Konsentrasjonen av plasmahomocystein er mellom 10 og 100 μmol/L;
- Fri for kosttilskudd eller legemidler som kan redusere plasmahomocysteinkonsentrasjonen i minst 1 måned før studiestart;
- Villig til å delta i studien og signere informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner;
- Allergisk kroppsbygning eller allergisk mot våre sammensatte næringstabletter;
- Komplisert med alvorlige sykdommer;
- Kan ikke gjennomføre studieprosedyrer;
- Deltar i andre intervensjonsstudier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tilskudd av sammensatte næringsstoffer
Folsyre, vitamin B6, vitamin B12 og betain leveres som en 1,0 g tablett.
tabletten tas oralt to ganger daglig, to tabletter om gangen i 12 uker.
|
Folsyre, vitamin B6, vitamin B12 og betain per dag oralt i 12 uker.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: placebokontroll
Placeboen er et hjelpestoff og fargen, smaken, formen, smaken og vekten er den samme som tabletten med folsyre, vitamin B6, vitamin B12 og betaintilskudd.
|
Placeboen er et hjelpestoff, og fargen, smaken, formen, smaken og vekten er den samme som tilskuddstabletten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nivåer av homocystein
Tidsramme: 12 uker
|
Ved baseline, 4 uker og 12 uker vil det bli tatt blodprøver og nivåer av homocystein vil bli bestemt i de to gruppene.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Huilian Zhu, professor, Sun Yat-sen University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MN-2022-11
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Homocystein
-
National Taiwan University HospitalFullført
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...UkjentSevofluran | Cochlea hørselstap | Propofol | HomocysteinKina
-
Ain Shams UniversityFullført
-
Fuling Central Hospital of Chongqing CityFullførtKoronar sykdom | Hypertensjon | Nefropati | Kontrastmedier | Homocystein | Angioplastikk, ballong, koronarKina