Effetti dell'integrazione di nutrienti composti sull'omocisteina plasmatica negli adulti cinesi
9 aprile 2024 aggiornato da: Huilian Zhu, Sun Yat-sen University
Studio sull'effetto dei nutrienti composti sulla riduzione dell'omocisteina: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco di 3 mesi
Lo scopo di questo studio è determinare se l'integrazione di nutrienti composti, tra cui acido folico, vitamina B6, vitamina B12 e betaina, ridurrà il livello di omocisteina plasmatica negli adulti cinesi con livelli di omocisteina superiori a 10 μmol/L.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
220
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Huilian Zhu, professor
- Numero di telefono: +86 20 87331811
- Email: zhuhl@mail.sysu.edu.cn
Luoghi di studio
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-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- Reclutamento
- SunYat-sen University
-
Contatto:
- Zhu Huilian
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 - 65 anni;
- La concentrazione di omocisteina plasmatica è compresa tra 10 e 100 μmol/L;
- Assenza di integratori o farmaci che possano ridurre la concentrazione plasmatica di omocisteina per almeno 1 mese prima dell'inizio dello studio;
- Disponibilità a partecipare allo studio e firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento;
- Fisico allergico o allergico alle nostre compresse di nutrienti composti;
- Complicato con malattie gravi;
- Incapace di condurre procedure di studio;
- Partecipazione a qualsiasi altro studio di intervento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: integrazione di nutrienti composti
Acido folico, vitamina B6, vitamina B12 e betaina sono forniti in compresse da 1,0 g.
la compressa viene assunta per via orale due volte al giorno, due compresse alla volta 12 settimane.
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Acido folico, vitamina B6, vitamina B12 e betaina al giorno per via orale per 12 settimane.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: controllo con placebo
Il placebo è un eccipiente e il colore, il sapore, la forma, il gusto e il peso sono gli stessi della compressa di acido folico, vitamina B6, vitamina B12 e integratore di betaina.
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Il placebo è un eccipiente e il colore, il sapore, la forma, il gusto e il peso sono gli stessi della compressa dell'integratore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livelli di omocisteina
Lasso di tempo: 12 settimane
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Al basale, 4 settimane e 12 settimane, verranno prelevati campioni di sangue e verranno determinati i livelli di omocisteina nei due gruppi.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Huilian Zhu, Professor, Sun Yat-sen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MN-2022-11
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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