补充复合营养素对中国成年人血浆同型半胱氨酸的影响
2024年4月9日 更新者：Huilian Zhu、Sun Yat-sen University
复合营养素降低同型半胱氨酸作用的研究——为期3个月的双盲随机对照试验
本研究的目的是确定补充复合营养素（包括叶酸、维生素 B6、维生素 B12 和甜菜碱）是否会降低同型半胱氨酸水平高于 10 μmol/L 的中国成年人的血浆同型半胱氨酸水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
220
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Huilian Zhu, professor
- 电话号码：+86 20 87331811
- 邮箱：zhuhl@mail.sysu.edu.cn
学习地点
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- 招聘中
- SunYat-sen University
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接触：
- Zhu Huilian
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄18-65岁；
- 血浆同型半胱氨酸浓度在10～100μmol/L之间；
- 研究开始前至少 1 个月内未服用任何可能降低血浆同型半胱氨酸浓度的补充剂或药物；
- 愿意参加研究并签署知情同意书。
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 过敏体质或对我们的复合营养素片过敏；
- 合并严重疾病；
- 无法进行学习程序；
- 参与任何其他干预研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：补充复合营养素
叶酸、维生素 B6、维生素 B12 和甜菜碱以 1.0 克片剂形式提供。
该药片每天口服两次，每次两片，持续 12 周。
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每天口服叶酸、维生素 B6、维生素 B12 和甜菜碱，持续 12 周。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂对照
安慰剂为赋形剂，色、香、形、味、重量与叶酸、维生素B6、维生素B12、甜菜碱补充剂片剂相同。
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安慰剂是赋形剂，其色、味、形、味、重与补充剂片剂相同。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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同型半胱氨酸水平
大体时间：12周
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在基线、4周和12周时，将抽取两组血样并测定同型半胱氨酸水平。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Huilian Zhu, Professor、Sun Yat-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月9日
首次发布 (实际的)
2024年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月9日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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