Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmäravinteiden täydentämisen vaikutukset plasman homokysteiiniin kiinalaisilla aikuisilla

tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Huilian Zhu, Sun Yat-sen University

Tutkimus yhdistelmäravinteiden vaikutuksesta homokysteiinin vähentämiseen – 3 kuukauden kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö yhdistelmäravinteiden, mukaan lukien foolihappo, B6-vitamiini, B12-vitamiini ja betaiini, lisääminen plasman homokysteiinitasoa kiinalaisilla aikuisilla, joiden homokysteiinitaso on yli 10 μmol/L.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Rekrytointi
        • SunYat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhu Huilian

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 - 65 vuotta;
  2. Plasman homokysteiinin pitoisuus on 10-100 μmol/L;
  3. Ei sisällä lisäravinteita tai lääkkeitä, jotka voivat alentaa plasman homokysteiinipitoisuutta vähintään 1 kuukauden ajan ennen tutkimuksen alkua;
  4. Halukas osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. raskaana olevat tai imettävät naiset;
  2. Allerginen ruumiinrakenne tai allerginen yhdisteravintoainetableteillemme;
  3. Komplisoitunut vakaviin sairauksiin;
  4. Ei pysty suorittamaan tutkimustoimenpiteitä;
  5. Osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: yhdistelmäravinteiden täydentäminen
Foolihappoa, B6-vitamiinia, B12-vitamiinia ja betaiinia toimitetaan 1,0 g:n tabletteina. tabletti otetaan suun kautta kahdesti päivässä, kaksi tablettia kerrallaan 12 viikon ajan.
Ravintolisä: yhdistelmäravinteiden täydentäminen
Foolihappoa, B6-vitamiinia, B12-vitamiinia ja betaiinia päivässä suun kautta 12 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Foolihappo, B6-vitamiini, B12-vitamiini ja betaiinilisä
Placebo Comparator: lumelääkekontrolli
Plasebo on apuaine ja väri, maku, muoto, maku ja paino ovat samat kuin foolihappoa, B6-vitamiinia, B12-vitamiinia ja betaiinilisää sisältävä tabletti.
Ravintolisä: lumelääkekontrolli
Plasebo on apuaine ja väri, maku, muoto, maku ja paino ovat samat kuin lisäravinnetabletin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
homokysteiinin tasot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lähtötilanteessa 4 viikon ja 12 viikon kuluttua otetaan verinäytteitä ja määritetään homokysteiinitasot kahdessa ryhmässä.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Huilian Zhu, Professor, Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MN-2022-11

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa