Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av tillskott av sammansatta näringsämnen på plasmahomocystein hos kinesiska vuxna

9 april 2024 uppdaterad av: Huilian Zhu, Sun Yat-sen University

Studie om effekten av sammansatta näringsämnen på att minska homocystein - En 3-månaders dubbelblind randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att avgöra om tillskott av sammansatta näringsämnen, inklusive folsyra, vitamin B6, vitamin B12 och betain, kommer att minska nivån av plasmahomocystein hos vuxna kinesiska med homocysteinnivåer över 10 μmol/L.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

220

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekrytering
        • SunYat-sen University
        • Kontakt:
          • Zhu Huilian

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Åldern 18 - 65 år;
  2. Koncentrationen av plasmahomocystein är mellan 10 och 100 μmol/L;
  3. Fri från alla kosttillskott eller läkemedel som kan minska plasmakoncentrationen av homocystein i minst 1 månad innan studiens början;
  4. Vill gärna delta i studien och underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Gravida eller ammande kvinnor;
  2. Allergisk kroppsbyggnad eller allergisk mot våra sammansatta näringsämnen tabletter;
  3. Komplicerat med svåra sjukdomar;
  4. oförmögen att genomföra studieprocedurer;
  5. Att delta i andra interventionsstudier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: tillskott av sammansatta näringsämnen
Folsyra, vitamin B6, vitamin B12 och betain tillhandahålls som en 1,0 g tablett. tabletten tas oralt två gånger om dagen, två tabletter åt gången 12 veckor.
Kosttillskott: tillskott av sammansatta näringsämnen
Folsyra, vitamin B6, vitamin B12 och betain per dag oralt i 12 veckor.
Andra namn:
  • Folsyra, vitamin B6, vitamin B12 och betaintillskott
Placebo-jämförare: placebokontroll
Placebo är ett hjälpämne och färg, smak, form, smak och vikt är samma som tabletten med folsyra, vitamin B6, vitamin B12 och betaintillskott.
Kosttillskott: placebokontroll
Placebo är ett hjälpämne och färgen, smaken, formen, smaken och vikten är densamma som tillskottstabletten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nivåer av homocystein
Tidsram: 12 veckor
Vid baslinjen, 4 veckor och 12 veckor kommer blodprover att tas och nivåer av homocystein kommer att bestämmas i de två grupperna.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Utredare

  • Studiestol: Huilian Zhu, Professor, Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Första postat (Faktisk)

12 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MN-2022-11

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera