Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der Ergänzung zusammengesetzter Nährstoffe auf Plasma-Homocystein bei chinesischen Erwachsenen

9. April 2024 aktualisiert von: Huilian Zhu, Sun Yat-sen University

Studie zur Wirkung zusammengesetzter Nährstoffe auf die Reduzierung von Homocystein – eine dreimonatige doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine Ergänzung mit zusammengesetzten Nährstoffen, einschließlich Folsäure, Vitamin B6, Vitamin B12 und Betain, den Plasma-Homocysteinspiegel bei chinesischen Erwachsenen mit Homocysteinspiegeln über 10 μmol/L senkt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

220

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Rekrutierung
        • SunYat-sen University
        • Kontakt:
          • Zhu Huilian

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Im Alter von 18 – 65 Jahren;
  2. Die Konzentration von Plasma-Homocystein liegt zwischen 10 und 100 μmol/L;
  3. Mindestens 1 Monat vor Studienbeginn frei von jeglichen Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten, die die Homocysteinkonzentration im Plasma senken könnten;
  4. Bereit, an der Studie teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere oder stillende Frauen;
  2. Allergischer Körperbau oder allergisch gegen unsere zusammengesetzten Nährstofftabletten;
  3. Kompliziert mit schweren Krankheiten;
  4. Studienverfahren können nicht durchgeführt werden;
  5. Teilnahme an anderen Interventionsstudien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ergänzung zusammengesetzter Nährstoffe
Folsäure, Vitamin B6, Vitamin B12 und Betain werden als 1,0-g-Tablette bereitgestellt. Die Tablette wird zweimal täglich oral eingenommen, jeweils zwei Tabletten über einen Zeitraum von 12 Wochen.
Nahrungsergänzungsmittel: Ergänzung zusammengesetzter Nährstoffe
Folsäure, Vitamin B6, Vitamin B12 und Betain pro Tag oral für 12 Wochen.
Andere Namen:
  • Ergänzungsmittel mit Folsäure, Vitamin B6, Vitamin B12 und Betain
Placebo-Komparator: Placebo-Kontrolle
Das Placebo ist ein Hilfsstoff und Farbe, Geschmack, Form, Geschmack und Gewicht sind mit der Folsäure-, Vitamin B6-, Vitamin B12- und Betain-Ergänzungstablette identisch.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Kontrolle
Das Placebo ist ein Hilfsstoff und Farbe, Geschmack, Form, Geschmack und Gewicht sind mit der Tablette des Nahrungsergänzungsmittels identisch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Homocysteinspiegel
Zeitfenster: 12 Wochen
Zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Wochen werden Blutproben entnommen und der Homocysteinspiegel in den beiden Gruppen bestimmt.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Ermittler

  • Studienstuhl: Huilian Zhu, Professor, Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MN-2022-11

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Homocystein

Klinische Studien zur Ergänzung zusammengesetzter Nährstoffe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Guatemala

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren