Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tilskud af sammensatte næringsstoffer på plasmahomocystein hos kinesiske voksne

9. april 2024 opdateret af: Huilian Zhu, Sun Yat-sen University

Undersøgelse af virkningen af ​​sammensatte næringsstoffer på reduktion af homocystein -- Et 3-måneders dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om tilskud af sammensatte næringsstoffer, herunder folinsyre, vitamin B6, vitamin B12 og betain, vil reducere niveauet af plasmahomocystein hos voksne kinesiske med homocysteinniveauer over 10 μmol/L.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • SunYat-sen University
        • Kontakt:
          • Zhu Huilian

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. i alderen 18 - 65 år;
  2. Koncentrationen af ​​plasmahomocystein er mellem 10 og 100 μmol/L;
  3. Fri for kosttilskud eller lægemidler, der kan nedsætte plasmakoncentrationen af ​​homocystein i mindst 1 måned før studiets begyndelse;
  4. Villig til at deltage i undersøgelsen og underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvinder;
  2. Allergisk fysik eller allergisk over for vores sammensatte næringsstoffer tabletter;
  3. Kompliceret med alvorlige sygdomme;
  4. Ude af stand til at udføre undersøgelsesprocedurer;
  5. Deltagelse i andre interventionsstudier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tilskud af sammensatte næringsstoffer
Folinsyre, vitamin B6, vitamin B12 og betain leveres som en 1,0 g tablet. tabletten tages oralt to gange dagligt, to tabletter ad gangen i 12 uger.
Kosttilskud: tilskud af sammensatte næringsstoffer
Folinsyre, vitamin B6, vitamin B12 og betain per dag oralt i 12 uger.
Andre navne:
  • Folinsyre, vitamin B6, vitamin B12 og betaintilskud
Placebo komparator: placebo kontrol
Placeboen er et hjælpestof, og farven, smagen, formen, smagen og vægten er den samme som tabletten med folinsyre, vitamin B6, vitamin B12 og betaintilskud.
Kosttilskud: placebo kontrol
Placeboen er et hjælpestof, og farven, smagen, formen, smagen og vægten er den samme som supplementstabletten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
niveauer af homocystein
Tidsramme: 12 uger
Ved baseline, 4 uger og 12 uger vil der blive udtaget blodprøver, og niveauer af homocystein vil blive bestemt i de to grupper.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Studiestol: Huilian Zhu, Professor, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2024

Først opslået (Faktiske)

12. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MN-2022-11

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Homocystein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner