頭蓋内動脈瘤の血管内介入治療後の好ましくない結果の早期警告モデル
2024年4月11日 更新者:Beijing Tiantan Hospital
医用画像解析と深層学習アルゴリズムに基づく頭蓋内動脈瘤の血管内介入治療後の好ましくない結果の早期警告モデル
血管内治療は、頭蓋内動脈瘤の主要な治療法の 1 つとなっています。
追跡調査中の好ましくない転帰には、動脈瘤の再発や長期にわたる不完全閉塞が含まれており、これは再出血や再治療の高いリスクをもたらします。
これまでの研究では、形態、塞栓のパッキング度などを含む動脈瘤の特徴に基づいて血管内治療後の動脈瘤の転帰を予測しようと試みられてきましたが、結論は一貫していませんでした。
動脈瘤と親動脈の血行動態は、血管内治療後の転帰の予測においてより大きな役割を果たしました。
研究者らはまた、結果は多くの要因によって決定され、人口動態、臨床指標、治療法、材料の選択は無視できず、臨床症例の大規模なサンプルと多数の変数を使用して、好ましくない画像結果のメカニズムを調査する必要があることも発見しました。パラメーター。
研究者による事前実験により、人工知能技術が大規模なサンプルデータのディープマイニングと分析のための計算要件を満たせることが確認されました。
この研究は、深層学習モデルを使用して関連するリスク要因と重みを特定し、安定した正確な予測モデルを確立し、その後、前向き研究を組み込んでモデルを検証することを目的としています。
この結果は、血管内治療後の再発や長期非閉塞などの有害な転帰を正確に予測するのに非常に役立ち、治療戦略の改善や危険因子の回避に役立ちます。
さらに、追跡中の虚血性または出血性合併症の発生は最終的な追跡結果に影響を与える可能性があるため、この分析は介入後の予後を評価するためのアウトカムイベントの 1 つとして組み込まれました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
750
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国
- Beijing Tiantan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、頭蓋内動脈瘤の血管内介入治療を受けている患者が含まれていました。
説明
包含基準:
- 頭蓋内動脈瘤の臨床診断;
- 血管内介入が実施された;
- 年齢は18歳以上80歳未満。
- 画像データの少なくとも 1 回の追跡調査は、12 か月以上の間隔でデジタルサブトラクション血管造影を行う必要があります。
- 画像データの品質は形態計測と血行動態計算を満足させることができます。
- 患者の家族には研究への参加について説明を受け、同意が得られました。
除外基準:
- 脳血管奇形を伴う動的動脈瘤;
- 解離性、紡錘状、または血栓性動脈瘤。
- フォローアップ画像がデジタルサブトラクション血管造影法でなかったか、データ品質が流体力学解析を満たすことができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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好ましくない画像結果の有無にかかわらずコホート
コホートは、頭蓋内動脈瘤に対する血管内介入療法の術後追跡調査の画像結果の解釈に応じて、画像結果が良好なグループと画像結果が好ましくないグループに分類されます。
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観察デザインには介入的行動は含まれません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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好ましくない画像結果
時間枠:学習完了まで、平均1年
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好ましくない画像結果には、再発および長期にわたる不完全な動脈瘤閉塞が含まれていました。
動脈瘤の残存部分の拡大画像は、術直後の画像と比較して再発とみなされます。
12か月を超える最後のDSA追跡調査では、動脈瘤は完全に閉塞しておらず、動脈瘤の残存部分と発達(レイモンドスケール3)が示されており、長期の不完全な動脈瘤閉塞であると判断されました。)
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学習完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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追跡調査中に出血性または虚血性合併症が発生した
時間枠:学習完了まで、平均1年
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脳血管内治療後の追跡調査中に頭蓋内動脈瘤患者に虚血性または出血性合併症が発生した
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月11日
最初の投稿 (推定)
2024年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月11日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。