Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model wczesnego ostrzegania o niekorzystnych wynikach po wewnątrznaczyniowym leczeniu interwencyjnym tętniaka wewnątrzczaszkowego

11 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Beijing Tiantan Hospital

Model wczesnego ostrzegania o niekorzystnych wynikach po wewnątrznaczyniowym leczeniu interwencyjnym tętniaków wewnątrzczaszkowych oparty na analizie obrazu medycznego i algorytmie głębokiego uczenia się

Leczenie wewnątrznaczyniowe stało się jedną z podstawowych metod leczenia tętniaków wewnątrzczaszkowych. Do niekorzystnych wyników w okresie obserwacji należał nawrót tętniaka i długotrwała niepełna okluzja, co wiązałoby się z wysokim ryzykiem ponownego krwawienia i ponownego leczenia. W poprzednich badaniach próbowano przewidzieć przebieg tętniaków po leczeniu wewnątrznaczyniowym na podstawie charakterystyki tętniaka, w tym morfologii, stopnia upakowania embolizacji itp., ale wnioski były niespójne. Hemodynamika tętniaków i tętnicy macierzystej odegrała większą rolę w przewidywaniu wyników leczenia wewnątrznaczyniowego. Badacze odkryli również, że na wyniki zadecydowało wiele czynników, w tym przypadku nie można ignorować demografii, wskaźników klinicznych, metod leczenia i doboru materiału, a mechanizm niekorzystnych wyników badań obrazowych należy zbadać na dużych próbach przypadków klinicznych i licznych zmiennych parametry. Wstępny eksperyment badaczy potwierdził, że technologia sztucznej inteligencji może spełnić wymagania obliczeniowe dotyczące głębokiej eksploracji i analizy dużych próbek danych. Celem tego badania jest wykorzystanie modelu głębokiego uczenia się do identyfikacji odpowiednich czynników ryzyka i wag, ustalenia stabilnego i dokładnego modelu predykcyjnego, a następnie uwzględnienie badania prospektywnego w celu weryfikacji modelu. Wyniki będą bardzo pomocne w dokładnym przewidywaniu niekorzystnych skutków, takich jak nawrót i długotrwały brak okluzji po leczeniu wewnątrznaczyniowym, a także pomogą ulepszyć strategię terapeutyczną i uniknąć czynników ryzyka. Poza tym wystąpienie powikłań niedokrwiennych lub krwotocznych w trakcie obserwacji może mieć wpływ na ostateczny wynik obserwacji, dlatego analizę włączono jako jedno ze zdarzeń końcowych w celu oceny rokowania po interwencji.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

750

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny
        • Beijing Tiantan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów poddawanych wewnątrznaczyniowemu leczeniu interwencyjnemu tętniaków wewnątrzczaszkowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka kliniczna tętniaka wewnątrzczaszkowego;
  • Przeprowadzono interwencję wewnątrznaczyniową;
  • Wiek wynosi ponad 18 lat i mniej niż 80 lat;
  • Co najmniej jedna kontrola danych obrazowych musi być cyfrową angiografią subtrakcyjną w odstępie czasu wynoszącym 12 miesięcy lub dłużej;
  • Jakość danych obrazowych może spełniać wymagania pomiarów morfologicznych i obliczeń hemodynamicznych;
  • Członkowie rodziny pacjenta zostali poinformowani i wyrazili zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Tętniaki dynamiczne z malformacją naczyń mózgowych;
  • Tętniaki rozwarstwiające, wrzecionowate lub zakrzepowe;
  • Obrazy kontrolne nie pochodziły z cyfrowej angiografii subtrakcyjnej lub jakość danych nie odpowiadała analizie hydrodynamicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kohorcie z niekorzystnym wynikiem badań obrazowych lub bez niego
Kohorty zostaną podzielone na grupę z korzystnym wynikiem obrazowania i grupę z niekorzystnym wynikiem obrazowania zgodnie z interpretacją wyniku obrazowania pooperacyjnej obserwacji wewnątrznaczyniowej interwencyjnej terapii tętniaków wewnątrzczaszkowych
Projekt obserwacyjny nie obejmuje zachowań interwencyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niekorzystny wynik obrazowania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Niekorzystnym wynikiem badań obrazowych był nawrót choroby oraz długotrwałe niecałkowite zamknięcie tętniaka. Każde powiększone obrazowanie resztkowej części tętniaka uważa się za wznowę w porównaniu z obrazowaniem bezpośrednio pooperacyjnym. Podczas ostatniej obserwacji DSA trwającej ponad 12 miesięcy tętniak nie był całkowicie zamknięty, wykazując resztkową część tętniaka i rozwój (skala Raymonda 3) i został oceniony jako długoterminowa niecałkowita okluzja tętniaka.)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
W trakcie obserwacji wystąpiły powikłania krwotoczne lub niedokrwienne
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Powikłania niedokrwienne lub krwotoczne wystąpiły u pacjentów z tętniakami wewnątrzczaszkowymi w trakcie obserwacji po leczeniu wewnątrznaczyniowym
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tętniak wewnątrzczaszkowy

  • Grena Biomed Limited
    Archer Research
    Jeszcze nie rekrutacja
    Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunki
    Belgia, Polska

Badania kliniczne na Projekt obserwacyjny nie obejmuje zachowań interwencyjnych.

Subskrybuj