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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06364293
두개내 동맥류의 혈관내 중재 치료 후 불리한 결과에 대한 조기 경고 모델
2024년 4월 11일 업데이트: Beijing Tiantan Hospital
의료 영상 분석 및 딥러닝 알고리즘을 기반으로 한 두개내 동맥류의 혈관내 중재 치료에 따른 바람직하지 않은 결과에 대한 조기 경고 모델
혈관내 치료는 두개내 동맥류의 주요 치료 방법 중 하나가 되었습니다.
추적 관찰 중 바람직하지 않은 결과에는 동맥류 재발과 장기간의 불완전 폐쇄가 포함되어 재출혈 및 재치료의 위험이 높습니다.
이전 연구에서는 형태, 색전술 정도 등 동맥류의 특성을 토대로 혈관내 치료 후 동맥류의 결과를 예측하려고 했으나 결론은 일관되지 않았다.
동맥류와 모동맥의 혈역학은 혈관내 치료 후 결과를 예측하는 데 더 큰 역할을 했습니다.
또한 연구자들은 결과가 인구통계, 임상 지표, 치료 방법 및 재료 선택을 무시할 수 없는 여러 요인에 의해 결정되며, 임상 사례의 대규모 표본과 수많은 변수를 사용하여 바람직하지 않은 영상 결과의 메커니즘을 탐색해야 함을 발견했습니다. 매개변수.
연구자들의 사전 실험을 통해 인공지능 기술이 대규모 샘플 데이터의 심층 마이닝 및 분석을 위한 계산 요구 사항을 충족할 수 있음을 확인했습니다.
본 연구는 딥러닝 모델을 활용하여 관련 위험 요인과 가중치를 파악하고, 안정적이고 정확한 예측 모델을 구축한 후, 전향적 연구를 접목하여 모델을 검증하는 것을 목표로 합니다.
이러한 결과는 혈관내 치료 후 재발, 장기 비폐색 등의 부작용을 정확하게 예측하고, 치료 전략을 개선하고 위험 요인을 예방하는 데 큰 도움이 될 것입니다.
또한, 추적관찰 중 허혈성 또는 출혈성 합병증의 발생이 최종 추적관찰 결과에 영향을 미칠 수 있으므로 중재 후 예후를 평가하기 위한 결과 사건 중 하나로 분석을 포함시켰다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
750
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Beijing Tiantan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 두개내 동맥류의 혈관내 중재 치료를 받는 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 두개내 동맥류의 임상진단;
- 혈관내 중재가 수행되었습니다;
- 연령은 18세 이상 80세 미만입니다.
- 영상 데이터에 대한 최소 한 번의 후속 조치는 12개월 이상의 시간 간격으로 디지털 감산 혈관 조영술을 받아야 합니다.
- 이미지 데이터의 품질은 형태학적 측정과 혈류역학적 계산을 만족시킬 수 있습니다.
- 환자 가족에게 정보를 제공하고 연구 참여에 동의했습니다.
제외 기준:
- 뇌혈관 기형을 동반한 동적 동맥류;
- 해부, 방추형 또는 혈전성 동맥류;
- 후속 영상은 디지털 감산 혈관조영술이 아니었거나 데이터 품질이 유체역학 분석을 충족할 수 없었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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불리한 영상 결과가 있거나 없는 코호트
코호트는 두개내 동맥류에 대한 혈관내 중재요법의 수술 후 추적관찰 영상 결과 해석에 따라 영상 결과가 좋은 그룹과 영상 결과가 좋지 않은 그룹으로 구분됩니다.
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관찰 설계에는 중재적 행동이 포함되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불리한 영상 결과
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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좋지 않은 영상 결과에는 재발과 장기간의 불완전 동맥류 폐색이 포함되었습니다.
동맥류 잔존 부분의 확대 영상은 수술 직후 영상과 비교하여 재발로 간주됩니다.
12개월 이상의 마지막 DSA 추적관찰에서 동맥류가 완전히 폐색되지 않아 동맥류 잔존 부분 및 발달(Raymond scale 3)을 보여 장기간 불완전 동맥류 폐색으로 판단되었다.)
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연구 완료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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추적 관찰 중 출혈 또는 허혈성 합병증이 발생함
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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두개내 동맥류 환자에서 혈관내 치료 후 추적관찰 중 허혈성 또는 출혈성 합병증이 발생함
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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