Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En tidlig varslingsmodell for ugunstige utfall etter endovaskulær intervensjonsbehandling av intrakraniell aneurisme

11. april 2024 oppdatert av: Beijing Tiantan Hospital

En tidlig varslingsmodell for ugunstige resultater etter endovaskulær intervensjonsbehandling av intrakranielle aneurismer basert på medisinsk bildeanalyse og dyplæringsalgoritme

Endovaskulær behandling har blitt en av de primære behandlingsmetodene for intrakranielle aneurismer. De ugunstige resultatene under oppfølging inkluderte tilbakefall av aneurisme og langvarig ufullstendig okklusjon, noe som ville medføre høy risiko for reblødning og gjenbehandling. Tidligere studier har forsøkt å forutsi utfallene av aneurismer etter endovaskulær behandling basert på aneurismekarakteristikker inkludert morfologi, emboliseringspakningsgrad osv., men konklusjonen var inkonsekvent. Hemodynamikk av aneurismer og foreldrearterie spilte en større rolle i å forutsi utfall etter endovaskulær behandling. Etterforskere fant også at resultatene ble bestemt av mange faktorer, der demografi, kliniske indikatorer, behandlingsmetoder og materialvalg ikke kan ignoreres, og mekanismen for ugunstige bilderesultater bør utforskes ved å bruke store utvalg av kliniske tilfeller og en rekke variable. parametere. Foreksperimentet av etterforskere bekreftet at kunstig intelligens-teknologi kan oppfylle beregningskravene for dyp mining og analyse av store prøvedata. Denne studien tar sikte på å bruke dyplæringsmodellen for å identifisere relevante risikofaktorer og vekter, etablere en stabil og nøyaktig prediksjonsmodell, og deretter innlemme den prospektive studien for å verifisere modellen. Resultatene vil være svært nyttige for nøyaktig å forutsi de uønskede utfallene som tilbakefall og langvarig ikke-okklusjon etter endovaskulær behandling og bidra til å forbedre den terapeutiske strategien og unngå risikofaktorer. Dessuten kan forekomsten av iskemiske eller hemoragiske komplikasjoner under oppfølging påvirke det endelige oppfølgingsresultatet, så analysen ble inkludert som en av utfallshendelsene for å evaluere prognosen etter intervensjon.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

750

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Beijing Tiantan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien inkluderte pasienter som gjennomgikk intravaskulær intervensjonsbehandling av intrakranielle aneurismer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av intrakraniell aneurisme;
  • Endovaskulær intervensjon ble utført;
  • Alderen er mer enn 18 år og under 80 år;
  • Minst én oppfølging av bildedata må være digital subtraksjonsangiografi med et tidsintervall på 12 måneder eller mer;
  • Kvaliteten på bildedata kan tilfredsstille morfologiske målinger og hemodynamiske beregninger;
  • Pasientens familiemedlemmer ble informert og samtykket til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Dynamiske aneurismer med cerebrovaskulær misdannelse;
  • Dissekere, fusiforme eller trombotiske aneurismer;
  • Oppfølgingsbilder var ikke digital subtraksjon angiografi eller datakvalitet kan ikke oppfylle den hydrodynamiske analysen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kohorten med eller uten ugunstig bildediagnostikk
Kohorter vil bli delt inn i gunstig bildediagnostisk utfallsgruppe og ugunstig bildediagnostisk utfallsgruppe i henhold til tolkningen av avbildningsresultatet av postoperativ oppfølging av intravaskulær intervensjonsterapi for intrakranielle aneurismer
Observasjonsdesign inkluderer ikke intervensjonsadferd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ugunstig bildeutfall
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Ugunstige bildediagnostiske utfall inkluderte tilbakefall og langvarig ufullstendig aneurismeokklusjon. Enhver forstørret avbildning av den resterende delen av aneurismet regnes som et residiv sammenlignet med umiddelbar postoperativ avbildning. Ved siste DSA-oppfølging i mer enn 12 måneder var aneurismet ikke fullstendig okkludert, og viste aneurismeresterdel og utvikling (Raymond-skala 3) og ble vurdert til å være langsiktig ufullstendig aneurismeokklusjon.)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoragisk eller iskemisk komplikasjon oppstod under oppfølgingen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Iskemiske eller hemorragiske komplikasjoner oppstod hos pasienter med intrakranielle aneurismer under oppfølging etter endovaskulær behandling
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Først lagt ut (Antatt)

15. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere