Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vroegtijdig waarschuwingsmodel voor ongunstige resultaten na endovasculaire interventionele behandeling van intracraniaal aneurysma

11 april 2024 bijgewerkt door: Beijing Tiantan Hospital

Een vroegtijdig waarschuwingsmodel voor ongunstige resultaten na endovasculaire interventionele behandeling van intracraniale aneurysmata, gebaseerd op medische beeldanalyse en diepgaand leeralgoritme

Endovasculaire behandeling is een van de belangrijkste behandelmethoden voor intracraniale aneurysma's geworden. De ongunstige uitkomsten tijdens de follow-up omvatten recidief van het aneurysma en onvolledige occlusie op lange termijn, wat een hoog risico op herbloeding en herbehandeling met zich mee zou brengen. Eerdere studies hebben geprobeerd de uitkomsten van aneurysma's na endovasculaire behandeling te voorspellen op basis van aneurysmakenmerken, waaronder morfologie, mate van embolisatie, enz., Maar de conclusie was inconsistent. De hemodynamiek van aneurysma's en moederslagader speelde een grotere rol bij het voorspellen van de uitkomsten na endovasculaire behandelingen. Onderzoekers ontdekten ook dat de uitkomsten door veel factoren werden bepaald, waarbij de demografie, klinische indicatoren, behandelmethoden en materiaalkeuze niet kunnen worden genegeerd, en dat het mechanisme van ongunstige beeldvormingsresultaten moet worden onderzocht met behulp van grote steekproeven van klinische gevallen en talrijke variabele variabelen. parameters. Het pre-experiment van onderzoekers bevestigde dat kunstmatige intelligentietechnologie kan voldoen aan de berekeningsvereisten voor deep mining en analyse van grote steekproefgegevens. Deze studie heeft tot doel het deep learning-model te gebruiken om relevante risicofactoren en gewichten te identificeren, een stabiel en nauwkeurig voorspellingsmodel op te stellen en vervolgens de prospectieve studie te integreren om het model te verifiëren. De resultaten zullen zeer nuttig zijn bij het nauwkeurig voorspellen van de nadelige uitkomsten, zoals recidief en langdurige non-occlusie na endovasculaire behandeling, en zullen helpen de therapeutische strategie te verbeteren en risicofactoren te vermijden. Bovendien kan het optreden van ischemische of hemorragische complicaties tijdens de follow-up de uiteindelijke uitkomst van de follow-up beïnvloeden. Daarom werd de analyse opgenomen als een van de uitkomstgebeurtenissen om de prognose na interventie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

750

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beijing, China
        • Beijing Tiantan Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvatte de patiënten die een intravasculaire interventionele behandeling van intracraniale aneurysma's ondergingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van intracraniaal aneurysma;
  • Endovasculaire interventie werd uitgevoerd;
  • De leeftijd is ouder dan 18 jaar en jonger dan 80 jaar;
  • Ten minste één follow-up van beeldgegevens moet digitale subtractie-angiografie zijn met een tijdsinterval van 12 maanden of meer;
  • De kwaliteit van beeldgegevens kan voldoen aan morfologische metingen en hemodynamische berekeningen;
  • De familieleden van de patiënt werden geïnformeerd en stemden ermee in deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Dynamische aneurysmata met cerebrovasculaire malformatie;
  • Dissectie-, fusiforme of trombotische aneurysma's;
  • Vervolgbeelden waren geen digitale subtractie-angiografie of de gegevenskwaliteit kon niet voldoen aan de hydrodynamische analyse.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
het cohort met of zonder ongunstige beeldvormingsresultaten
Cohorten zullen worden verdeeld in de groep met gunstige beeldvormingsresultaten en de groep met ongunstige beeldvormingsresultaten, afhankelijk van de interpretatie van de beeldvormingsresultaten van de postoperatieve follow-up van intravasculaire interventionele therapie voor intracraniale aneurysma's.
Observationeel ontwerp omvat geen interventioneel gedrag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ongunstig beeldresultaat
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Ongunstige beeldvormingsresultaten omvatten het recidief en langdurige onvolledige occlusie van het aneurysma. Elke vergrote beeldvorming van het resterende deel van het aneurysma wordt als een recidief beschouwd in vergelijking met onmiddellijke postoperatieve beeldvorming. Bij de laatste DSA-follow-up van meer dan 12 maanden was het aneurysma niet volledig afgesloten, hetgeen een resterend deel en de ontwikkeling van het aneurysma aantoonde (Raymond-schaal 3) en werd het beoordeeld als een langdurige onvolledige occlusie van het aneurysma.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdens de follow-up traden hemorragische of ischemische complicaties op
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Ischemische of hemorragische complicaties traden op bij patiënten met intracraniale aneurysma's tijdens de follow-up na endovasculaire therapie
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

15 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren