Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen varoitusmalli epäsuotuisista tuloksista kallonsisäisen aneurysman endovaskulaarisen interventiohoidon jälkeen

torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Beijing Tiantan Hospital

Varhainen varoitusmalli epäsuotuisista tuloksista kallonsisäisten aneurysmien endovaskulaarisen interventiohoidon jälkeen, joka perustuu lääketieteelliseen kuva-analyysiin ja syväoppimisalgoritmiin

Endovaskulaarisesta hoidosta on tullut yksi kallonsisäisten aneurysmien ensisijaisista hoitomenetelmistä. Epäsuotuisia tuloksia seurannan aikana olivat aneurysman uusiutuminen ja pitkäaikainen epätäydellinen tukkeuma, mikä toisi suuren verenvuodon ja uudelleenhoidon riskin. Aiemmat tutkimukset ovat yrittäneet ennustaa aneurysmien tuloksia endovaskulaarisen hoidon jälkeen aneurysman ominaisuuksien, mukaan lukien morfologian, embolisaation pakkausasteen jne., perusteella, mutta johtopäätös oli epäjohdonmukainen. Aneurysmien ja vanhempien valtimoiden hemodynamiikalla oli suurempi rooli endovaskulaaristen hoitojen jälkeisten tulosten ennustamisessa. Tutkijat havaitsivat myös, että tulokset määräytyvät monien tekijöiden perusteella, joissa demografiaa, kliinisiä indikaattoreita, hoitomenetelmiä ja materiaalivalintaa ei voida jättää huomiotta, ja epäsuotuisten kuvantamistulosten mekanismia tulisi tutkia käyttämällä suuria otoksia kliinisistä tapauksista ja lukuisia muuttujia. parametrit. Tutkijoiden esikoe vahvisti, että tekoälyteknologia pystyy täyttämään syvälouhinnan ja suurten näytetietojen analysoinnin laskentavaatimukset. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää syväoppimismallia asiaankuuluvien riskitekijöiden ja painojen tunnistamiseen, vakaan ja tarkan ennustemallin luomiseen, minkä jälkeen mallin vahvistamiseksi sisällytetään tulevaisuudentutkimus. Tulokset ovat erittäin hyödyllisiä haitallisten seurausten, kuten uusiutumisen ja pitkäaikaisen tukkeutumisen estämisessä endovaskulaarisen hoidon jälkeen, ennustamisessa ja auttavat parantamaan terapeuttista strategiaa ja välttämään riskitekijöitä. Lisäksi iskeemisten tai verenvuotokomplikaatioiden esiintyminen seurannan aikana voi vaikuttaa lopulliseen seurantatulokseen, joten analyysi sisällytettiin yhdeksi tulostapahtumaksi arvioimaan ennustetta intervention jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

750

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina
        • Beijing Tiantan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus sisälsi potilaat, joille tehtiin intravaskulaarinen interventiohoito kallonsisäisten aneurysmien vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Intrakraniaalisen aneurysman kliininen diagnoosi;
  • Suonensisäinen interventio suoritettiin;
  • Ikä on yli 18 vuotta ja alle 80 vuotta;
  • Vähintään yhden kuvantamistietojen seurannan on oltava digitaalinen vähennysangiografia, jonka aikaväli on vähintään 12 kuukautta;
  • Kuvatietojen laatu voi tyydyttää morfologisia mittauksia ja hemodynaamisia laskelmia;
  • Potilaan perheenjäsenille kerrottiin ja he suostuivat osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Dynaamiset aneurysmat aivoverenkierron epämuodostumineen;
  • Dissektoiva, fusiform tai tromboottinen aneurysma;
  • Seuranta kuvat eivät olleet digitaalisia vähennysangiografia tai tietojen laatu ei täytä hydrodynaamista analyysiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kohortti epäsuotuisan kuvantamistuloksen kanssa tai ilman
Kohortit jaetaan suotuisien kuvantamistulosten ryhmään ja epäsuotuisten kuvantamistulosten ryhmään kallonsisäisen aneurysman intravaskulaarisen interventiohoidon postoperatiivisen seurannan kuvantamistuloksen tulkinnan mukaan.
Havaintosuunnittelu ei sisällä interventiokäyttäytymistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäsuotuisa kuvantamistulos
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Epäsuotuisa kuvantamistulos sisälsi uusiutumisen ja pitkäaikaisen epätäydellisen aneurysman tukkeuman. Aneurysman jäännösosan laajentuneen kuvantamisen katsotaan olevan uusiutuminen verrattuna välittömään postoperatiiviseen kuvantamiseen. Viimeisimmässä yli 12 kuukautta kestäneessä DSA-seurannassa aneurysma ei ollut täysin tukkeutunut, ja siinä oli aneurysman jäännösosa ja kehitys (Raymondin asteikko 3), ja sen arvioitiin olevan pitkäaikaista epätäydellistä aneurysman tukkeutumista.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemorraginen tai iskeeminen komplikaatio ilmeni seurannan aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Iskeemisiä tai verenvuotokomplikaatioita esiintyi potilailla, joilla oli kallonsisäinen aneurysma endovaskulaarisen hoidon jälkeisen seurannan aikana
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa