- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06364293
Varhainen varoitusmalli epäsuotuisista tuloksista kallonsisäisen aneurysman endovaskulaarisen interventiohoidon jälkeen
torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Beijing Tiantan Hospital
Varhainen varoitusmalli epäsuotuisista tuloksista kallonsisäisten aneurysmien endovaskulaarisen interventiohoidon jälkeen, joka perustuu lääketieteelliseen kuva-analyysiin ja syväoppimisalgoritmiin
Endovaskulaarisesta hoidosta on tullut yksi kallonsisäisten aneurysmien ensisijaisista hoitomenetelmistä.
Epäsuotuisia tuloksia seurannan aikana olivat aneurysman uusiutuminen ja pitkäaikainen epätäydellinen tukkeuma, mikä toisi suuren verenvuodon ja uudelleenhoidon riskin.
Aiemmat tutkimukset ovat yrittäneet ennustaa aneurysmien tuloksia endovaskulaarisen hoidon jälkeen aneurysman ominaisuuksien, mukaan lukien morfologian, embolisaation pakkausasteen jne., perusteella, mutta johtopäätös oli epäjohdonmukainen.
Aneurysmien ja vanhempien valtimoiden hemodynamiikalla oli suurempi rooli endovaskulaaristen hoitojen jälkeisten tulosten ennustamisessa.
Tutkijat havaitsivat myös, että tulokset määräytyvät monien tekijöiden perusteella, joissa demografiaa, kliinisiä indikaattoreita, hoitomenetelmiä ja materiaalivalintaa ei voida jättää huomiotta, ja epäsuotuisten kuvantamistulosten mekanismia tulisi tutkia käyttämällä suuria otoksia kliinisistä tapauksista ja lukuisia muuttujia. parametrit.
Tutkijoiden esikoe vahvisti, että tekoälyteknologia pystyy täyttämään syvälouhinnan ja suurten näytetietojen analysoinnin laskentavaatimukset.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää syväoppimismallia asiaankuuluvien riskitekijöiden ja painojen tunnistamiseen, vakaan ja tarkan ennustemallin luomiseen, minkä jälkeen mallin vahvistamiseksi sisällytetään tulevaisuudentutkimus.
Tulokset ovat erittäin hyödyllisiä haitallisten seurausten, kuten uusiutumisen ja pitkäaikaisen tukkeutumisen estämisessä endovaskulaarisen hoidon jälkeen, ennustamisessa ja auttavat parantamaan terapeuttista strategiaa ja välttämään riskitekijöitä.
Lisäksi iskeemisten tai verenvuotokomplikaatioiden esiintyminen seurannan aikana voi vaikuttaa lopulliseen seurantatulokseen, joten analyysi sisällytettiin yhdeksi tulostapahtumaksi arvioimaan ennustetta intervention jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
750
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus sisälsi potilaat, joille tehtiin intravaskulaarinen interventiohoito kallonsisäisten aneurysmien vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Intrakraniaalisen aneurysman kliininen diagnoosi;
- Suonensisäinen interventio suoritettiin;
- Ikä on yli 18 vuotta ja alle 80 vuotta;
- Vähintään yhden kuvantamistietojen seurannan on oltava digitaalinen vähennysangiografia, jonka aikaväli on vähintään 12 kuukautta;
- Kuvatietojen laatu voi tyydyttää morfologisia mittauksia ja hemodynaamisia laskelmia;
- Potilaan perheenjäsenille kerrottiin ja he suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Dynaamiset aneurysmat aivoverenkierron epämuodostumineen;
- Dissektoiva, fusiform tai tromboottinen aneurysma;
- Seuranta kuvat eivät olleet digitaalisia vähennysangiografia tai tietojen laatu ei täytä hydrodynaamista analyysiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
kohortti epäsuotuisan kuvantamistuloksen kanssa tai ilman
Kohortit jaetaan suotuisien kuvantamistulosten ryhmään ja epäsuotuisten kuvantamistulosten ryhmään kallonsisäisen aneurysman intravaskulaarisen interventiohoidon postoperatiivisen seurannan kuvantamistuloksen tulkinnan mukaan.
|
Havaintosuunnittelu ei sisällä interventiokäyttäytymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Epäsuotuisa kuvantamistulos
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Epäsuotuisa kuvantamistulos sisälsi uusiutumisen ja pitkäaikaisen epätäydellisen aneurysman tukkeuman.
Aneurysman jäännösosan laajentuneen kuvantamisen katsotaan olevan uusiutuminen verrattuna välittömään postoperatiiviseen kuvantamiseen.
Viimeisimmässä yli 12 kuukautta kestäneessä DSA-seurannassa aneurysma ei ollut täysin tukkeutunut, ja siinä oli aneurysman jäännösosa ja kehitys (Raymondin asteikko 3), ja sen arvioitiin olevan pitkäaikaista epätäydellistä aneurysman tukkeutumista.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hemorraginen tai iskeeminen komplikaatio ilmeni seurannan aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Iskeemisiä tai verenvuotokomplikaatioita esiintyi potilailla, joilla oli kallonsisäinen aneurysma endovaskulaarisen hoidon jälkeisen seurannan aikana
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2023-261-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .