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Un modello di allarme precoce degli esiti sfavorevoli a seguito del trattamento interventistico endovascolare dell'aneurisma intracranico

11 aprile 2024 aggiornato da: Beijing Tiantan Hospital

Un modello di allarme precoce degli esiti sfavorevoli a seguito del trattamento interventistico endovascolare degli aneurismi intracranici basato sull'analisi delle immagini mediche e sull'algoritmo di deep learning

Il trattamento endovascolare è diventato uno dei metodi di trattamento primari per gli aneurismi intracranici. Gli esiti sfavorevoli durante il follow-up includevano recidiva di aneurisma e occlusione incompleta a lungo termine, che comporterebbe un alto rischio di risanguinamento e ritrattamento. Studi precedenti hanno cercato di prevedere gli esiti degli aneurismi dopo il trattamento endovascolare sulla base delle caratteristiche dell'aneurisma, tra cui la morfologia, il grado di impaccamento dell'embolizzazione, ecc., Ma la conclusione era incoerente. L'emodinamica degli aneurismi e dell'arteria madre ha svolto un ruolo maggiore nel predire i risultati dopo i trattamenti endovascolari. I ricercatori hanno anche scoperto che i risultati erano determinati da molti fattori, in cui la demografia, gli indicatori clinici, i metodi di trattamento e la selezione dei materiali non possono essere ignorati, e il meccanismo dei risultati sfavorevoli dell’imaging dovrebbe essere esplorato utilizzando ampi campioni di casi clinici e numerose variabili parametri. L'esperimento preliminare degli investigatori ha confermato che la tecnologia dell'intelligenza artificiale può soddisfare i requisiti di calcolo per l'estrazione profonda e l'analisi di dati campione di grandi dimensioni. Questo studio mira a utilizzare il modello di deep learning per identificare fattori e pesi di rischio rilevanti, stabilire un modello di previsione stabile e accurato, quindi incorporare lo studio prospettico per verificare il modello. I risultati saranno molto utili per prevedere con precisione gli esiti avversi come recidiva e non occlusione a lungo termine dopo il trattamento endovascolare e aiuteranno a migliorare la strategia terapeutica ed evitare fattori di rischio. Inoltre, il verificarsi di complicanze ischemiche o emorragiche durante il follow-up può influenzare l'esito finale del follow-up, quindi l'analisi è stata inclusa come uno degli eventi di esito per valutare la prognosi dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

750

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina
        • Beijing Tiantan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio ha incluso i pazienti sottoposti a trattamento interventistico intravascolare degli aneurismi intracranici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di aneurisma intracranico;
  • È stato eseguito un intervento endovascolare;
  • L'età è superiore a 18 anni e inferiore a 80 anni;
  • Almeno un follow-up dei dati di imaging deve essere un'angiografia a sottrazione digitale con un intervallo di tempo pari o superiore a 12 mesi;
  • La qualità dei dati dell'immagine può soddisfare la misurazione morfologica e il calcolo emodinamico;
  • I familiari del paziente sono stati informati e hanno acconsentito a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Aneurismi dinamici con malformazione cerebrovascolare;
  • Aneurismi dissecanti, fusiformi o trombotici;
  • Le immagini di follow-up non erano angiografiche a sottrazione digitale o la qualità dei dati non era in grado di soddisfare l'analisi idrodinamica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
la coorte con o senza esito sfavorevole dell’imaging
Le coorti saranno divise nel gruppo con esito di imaging favorevole e gruppo con esito di imaging sfavorevole in base all'interpretazione dell'esito di imaging del follow-up postoperatorio della terapia interventistica intravascolare per aneurismi intracranici
Il disegno osservativo non include il comportamento interventistico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito dell'imaging sfavorevole
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Gli esiti sfavorevoli dell'imaging includevano la recidiva e l'occlusione incompleta dell'aneurisma a lungo termine. Qualsiasi imaging ingrandito della porzione residua dell'aneurisma è considerato una recidiva rispetto all'imaging postoperatorio immediato. All'ultimo follow-up DSA superiore a 12 mesi, l'aneurisma non era completamente occluso, mostrava porzione e sviluppo residui dell'aneurisma (scala di Raymond 3) ed è stato giudicato un'occlusione incompleta dell'aneurisma a lungo termine.)
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durante il follow-up si sono verificate complicanze emorragiche o ischemiche
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Complicazioni ischemiche o emorragiche si sono verificate in pazienti con aneurismi intracranici durante il follow-up dopo terapia endovascolare
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2024

Primo Inserito (Stimato)

15 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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