颅内动脉瘤血管内介入治疗不良后果的早期预警模型
2024年4月11日 更新者：Beijing Tiantan Hospital
基于医学图像分析和深度学习算法的颅内动脉瘤血管介入治疗不良后果早期预警模型
血管内治疗已成为颅内动脉瘤的主要治疗方法之一。
随访期间的不良结果包括动脉瘤复发和长期不完全闭塞，这将带来再出血和再治疗的高风险。
以往的研究试图根据动脉瘤的形态、栓塞填充程度等特征来预测动脉瘤腔内治疗后的结局，但结论并不一致。
动脉瘤和载瘤动脉的血流动力学在预测血管内治疗后的结果方面发挥着更大的作用。
研究人员还发现，其结果由多种因素决定，其中人口统计学、临床指标、治疗方法和材料选择等因素不容忽视，应利用大样本临床病例和众多变量来探讨不良影像结果的机制。参数。
研究者的预实验证实，人工智能技术可以满足大样本数据深度挖掘和分析的计算需求。
本研究旨在利用深度学习模型识别相关风险因素和权重，建立稳定、准确的预测模型，并结合前瞻性研究对模型进行验证。
该结果将有助于准确预测血管内治疗后复发、长期不闭塞等不良结局，并有助于改进治疗策略、避免危险因素。
此外，随访期间缺血或出血并发症的发生可能会影响最终的随访结果，因此将分析作为结局事件之一，以评估干预后的预后。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
750
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国
- Beijing Tiantan Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究纳入接受颅内动脉瘤血管内介入治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 颅内动脉瘤的临床诊断；
- 进行了血管内介入治疗；
- 年龄18周岁以上80周岁以下；
- 至少1次随访影像资料必须是数字减影血管造影，时间间隔12个月或以上；
- 图像数据质量满足形态学测量和血流动力学计算；
- 患者家属被告知并同意参与该研究。
排除标准：
- 动态动脉瘤伴脑血管畸形；
- 夹层动脉瘤、梭形动脉瘤或血栓性动脉瘤；
- 后续图像未进行数字减影血管造影或数据质量无法满足水动力分析。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有或没有不良影像结果的队列
根据对颅内动脉瘤血管内介入治疗术后随访影像学结果的解读，将队列分为影像学结果良好组和影像学结果不良组
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观察性设计不包括干预行为。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不利的成像结果
大体时间：通过学习完成，平均1年
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不利的影像学结果包括复发和长期不完全动脉瘤闭塞。
与术后立即成像相比，动脉瘤残留部分的任何放大成像都被认为是复发。
最后一次超过12个月的DSA随访时，动脉瘤未完全闭塞，显示动脉瘤残留部分和发展（雷蒙德分级3级），判断为动脉瘤长期不完全闭塞。）
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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随访期间出现出血或缺血并发症
大体时间：通过学习完成，平均1年
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颅内动脉瘤患者血管内治疗后随访期间发生缺血或出血并发症的研究
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月11日
首次发布 (估计的)
2024年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月11日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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