Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En tidig varningsmodell för ogynnsamma resultat efter endovaskulär interventionsbehandling av intrakraniellt aneurysm

11 april 2024 uppdaterad av: Beijing Tiantan Hospital

En tidig varningsmodell för ogynnsamma resultat efter endovaskulär interventionsbehandling av intrakraniella aneurysm baserad på medicinsk bildanalys och algoritm för djupinlärning

Endovaskulär behandling har blivit en av de primära behandlingsmetoderna för intrakraniella aneurysm. De ogynnsamma resultaten under uppföljningen inkluderade återkommande aneurysm och långvarig ofullständig ocklusion, vilket skulle medföra en hög risk för återblödning och återbehandling. Tidigare studier har försökt förutsäga resultatet av aneurysm efter endovaskulär behandling baserat på aneurysmegenskaper inklusive morfologi, emboliseringspackningsgrad, etc, men slutsatsen var inkonsekvent. Hemodynamik hos aneurysm och föräldraartär spelade en större roll för att förutsäga resultat efter endovaskulära behandlingar. Utredarna fann också att resultaten bestämdes av många faktorer, där demografi, kliniska indikatorer, behandlingsmetoder och materialval inte kan ignoreras, och mekanismen för ogynnsamma avbildningsresultat bör utforskas med hjälp av stora urval av kliniska fall och många olika variabler. parametrar. Utredarnas förexperiment bekräftade att artificiell intelligensteknologi kan uppfylla beräkningskraven för djupbrytning och analys av stora provdata. Denna studie syftar till att använda djupinlärningsmodellen för att identifiera relevanta riskfaktorer och vikter, upprätta en stabil och korrekt förutsägelsemodell och sedan införliva den prospektiva studien för att verifiera modellen. Resultaten kommer att vara till stor hjälp för att exakt förutsäga de negativa utfallen såsom återfall och långvarig icke-ocklusion efter endovaskulär behandling och hjälpa till att förbättra den terapeutiska strategin och undvika riskfaktorer. Dessutom kan förekomsten av ischemiska eller hemorragiska komplikationer under uppföljningen påverka det slutliga uppföljningsresultatet, så analysen inkluderades som en av utfallshändelserna för att utvärdera prognosen efter intervention.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

750

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beijing, Kina
        • Beijing Tiantan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie inkluderade patienter som genomgick intravaskulär interventionell behandling av intrakraniella aneurysm.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av intrakraniell aneurysm;
  • Endovaskulär intervention utfördes;
  • Åldern är mer än 18 år och mindre än 80 år;
  • Minst en uppföljning av bilddata måste vara digital subtraktionsangiografi med ett tidsintervall på 12 månader eller mer;
  • Kvaliteten på bilddata kan tillfredsställa morfologisk mätning och hemodynamisk beräkning;
  • Patientens familjemedlemmar informerades och samtyckte till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Dynamiska aneurysm med cerebrovaskulär missbildning;
  • Dissekerande, fusiforma eller trombotiska aneurysm;
  • Uppföljningsbilder var inte digital subtraktionsangiografi eller datakvalitet kan inte uppfylla den hydrodynamiska analysen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kohorten med eller utan ogynnsamt bildutfall
Kohorter kommer att delas in i gruppen för gynnsamt avbildningsutfall och gruppen ogynnsamt avbildningsutfall enligt tolkningen av avbildningsresultatet av den postoperativa uppföljningen av intravaskulär interventionsterapi för intrakraniella aneurysmer
Observationsdesign inkluderar inte interventionellt beteende.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ogynnsamt bildresultat
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Ogynnsamma avbildningsresultat inkluderade återfall och långvarig ofullständig aneurysmocklusion. All förstorad avbildning av den kvarvarande delen av aneurysmet anses vara ett återfall jämfört med omedelbar postoperativ avbildning. Vid den senaste DSA-uppföljningen längre än 12 månader var aneurysmet inte helt tilltäppt, vilket visade aneurysmresterande del och utveckling (Raymond-skala 3) och bedömdes vara långvarig ofullständig aneurysmocklusion.)
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemorragisk eller ischemisk komplikation inträffade under uppföljningen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Ischemiska eller hemorragiska komplikationer inträffade hos patienter med intrakraniella aneurysm under uppföljning efter endovaskulär behandling
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Första postat (Beräknad)

15 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera