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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06364293
Un modèle d'alerte précoce des résultats défavorables après un traitement interventionnel endovasculaire de l'anévrisme intracrânien
11 avril 2024 mis à jour par: Beijing Tiantan Hospital
Un modèle d'alerte précoce des résultats défavorables après un traitement interventionnel endovasculaire des anévrismes intracrâniens basé sur l'analyse d'images médicales et un algorithme d'apprentissage profond
Le traitement endovasculaire est devenu l’une des principales méthodes de traitement des anévrismes intracrâniens.
Les résultats défavorables au cours du suivi comprenaient la récidive de l'anévrisme et l'occlusion incomplète à long terme, ce qui entraînerait un risque élevé de récidive hémorragique et de retraitement.
Des études antérieures ont tenté de prédire les résultats des anévrismes suite à un traitement endovasculaire sur la base des caractéristiques de l'anévrisme, notamment la morphologie, le degré de compactage de l'embolisation, etc., mais la conclusion était incohérente.
L'hémodynamique des anévrismes et de l'artère mère a joué un rôle plus important dans la prédiction des résultats des traitements endovasculaires.
Les enquêteurs ont également découvert que les résultats étaient déterminés par de nombreux facteurs, dans lesquels la démographie, les indicateurs cliniques, les méthodes de traitement et la sélection des matériaux ne peuvent être ignorés, et le mécanisme des résultats d'imagerie défavorables devrait être exploré à l'aide de grands échantillons de cas cliniques et de nombreuses variables. paramètres.
L'expérience préalable des enquêteurs a confirmé que la technologie de l'intelligence artificielle peut répondre aux exigences de calcul pour l'exploration minière en profondeur et l'analyse de grands échantillons de données.
Cette étude vise à utiliser le modèle d'apprentissage profond pour identifier les facteurs de risque et les pondérations pertinents, établir un modèle de prédiction stable et précis, puis intégrer l'étude prospective pour vérifier le modèle.
Les résultats seront très utiles pour prédire avec précision les résultats indésirables tels que la récidive et la non-occlusion à long terme après un traitement endovasculaire et contribueront à améliorer la stratégie thérapeutique et à éviter les facteurs de risque.
En outre, la survenue de complications ischémiques ou hémorragiques au cours du suivi peut affecter le résultat final du suivi, c'est pourquoi l'analyse a été incluse parmi les événements de résultat pour évaluer le pronostic après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
750
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Beijing Tiantan Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude a inclus les patients subissant un traitement interventionnel intravasculaire des anévrismes intracrâniens.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de l'anévrisme intracrânien ;
- Une intervention endovasculaire a été réalisée ;
- L'âge est supérieur à 18 ans et inférieur à 80 ans ;
- Au moins un suivi des données d'imagerie doit être une angiographie numérique par soustraction avec un intervalle de temps de 12 mois ou plus ;
- La qualité des données d'image peut satisfaire à la mesure morphologique et au calcul hémodynamique ;
- Les membres de la famille des patients ont été informés et ont consenti à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Anévrismes dynamiques avec malformation cérébrovasculaire ;
- Anévrismes disséquants, fusiformes ou thrombotiques ;
- Les images de suivi n'étaient pas une angiographie par soustraction numérique ou la qualité des données ne pouvait pas répondre à l'analyse hydrodynamique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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la cohorte avec ou sans résultat d’imagerie défavorable
Les cohortes seront divisées en groupe de résultats d'imagerie favorable et groupe de résultats d'imagerie défavorables selon l'interprétation du résultat d'imagerie du suivi postopératoire du traitement interventionnel intravasculaire pour les anévrismes intracrâniens.
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La conception observationnelle n’inclut pas le comportement interventionnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat d’imagerie défavorable
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Les résultats d’imagerie défavorables comprenaient la récidive et l’occlusion incomplète de l’anévrisme à long terme.
Toute imagerie agrandie de la partie résiduelle de l'anévrisme est considérée comme une récidive par rapport à l'imagerie postopératoire immédiate.
Lors du dernier suivi DSA de plus de 12 mois, l'anévrisme n'était pas complètement occlus, montrant une partie résiduelle et un développement de l'anévrisme (échelle de Raymond 3) et a été jugé comme une occlusion incomplète à long terme de l'anévrisme.)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Une complication hémorragique ou ischémique est survenue lors du suivi
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Des complications ischémiques ou hémorragiques sont survenues chez des patients présentant des anévrismes intracrâniens au cours du suivi après un traitement endovasculaire
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2024
Première publication (Estimé)
15 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY2023-261-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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