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Um modelo de alerta precoce de resultados desfavoráveis ​​após tratamento intervencionista endovascular de aneurisma intracraniano

11 de abril de 2024 atualizado por: Beijing Tiantan Hospital

Um modelo de alerta precoce de resultados desfavoráveis ​​após tratamento intervencionista endovascular de aneurismas intracranianos com base em análise de imagens médicas e algoritmo de aprendizado profundo

O tratamento endovascular tornou-se um dos principais métodos de tratamento para aneurismas intracranianos. Os desfechos desfavoráveis ​​durante o acompanhamento incluíram recorrência do aneurisma e oclusão incompleta em longo prazo, o que traria alto risco de ressangramento e retratamento. Estudos anteriores tentaram prever os resultados dos aneurismas após o tratamento endovascular com base nas características do aneurisma, incluindo morfologia, grau de empacotamento da embolização, etc., mas a conclusão foi inconsistente. A hemodinâmica dos aneurismas e da artéria parental desempenhou um papel maior na previsão dos resultados após tratamentos endovasculares. Os investigadores também descobriram que os resultados foram determinados por muitos fatores, nos quais a demografia, os indicadores clínicos, os métodos de tratamento e a seleção de materiais não podem ser ignorados, e o mecanismo de resultados de imagem desfavoráveis ​​deve ser explorado usando grandes amostras de casos clínicos e numerosas variáveis. parâmetros. O pré-experimento dos investigadores confirmou que a tecnologia de inteligência artificial pode atender aos requisitos de cálculo para mineração profunda e análise de grandes dados de amostra. Este estudo visa usar o modelo de aprendizagem profunda para identificar fatores e pesos de risco relevantes, estabelecer um modelo de previsão estável e preciso e, em seguida, incorporar o estudo prospectivo para verificar o modelo. Os resultados serão muito úteis na previsão precisa dos resultados adversos, como recorrência e não oclusão a longo prazo após o tratamento endovascular, e ajudarão a melhorar a estratégia terapêutica e evitar fatores de risco. Além disso, a ocorrência de complicações isquêmicas ou hemorrágicas durante o acompanhamento pode afetar o resultado final do acompanhamento, por isso a análise foi incluída como um dos eventos de desfecho para avaliar o prognóstico após a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

750

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China
        • Beijing Tiantan Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo incluiu pacientes submetidos a tratamento intervencionista intravascular de aneurismas intracranianos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de aneurisma intracraniano;
  • Foi realizada intervenção endovascular;
  • A idade é superior a 18 anos e inferior a 80 anos;
  • Pelo menos um acompanhamento de dados de imagem deve ser angiografia por subtração digital com intervalo de tempo igual ou superior a 12 meses;
  • A qualidade dos dados de imagem pode satisfazer a medição morfológica e o cálculo hemodinâmico;
  • Os familiares dos pacientes foram informados e consentiram em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Aneurismas dinâmicos com malformação cerebrovascular;
  • Aneurismas dissecantes, fusiformes ou trombóticos;
  • As imagens de acompanhamento não foram angiografia por subtração digital ou a qualidade dos dados não atende à análise hidrodinâmica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
a coorte com ou sem resultado de imagem desfavorável
As coortes serão divididas em grupo de resultado de imagem favorável e grupo de resultado de imagem desfavorável de acordo com a interpretação do resultado de imagem do acompanhamento pós-operatório da terapia intervencionista intravascular para aneurismas intracranianos
O desenho observacional não inclui comportamento interventivo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado de imagem desfavorável
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
O resultado desfavorável da imagem incluiu a recorrência e a oclusão incompleta do aneurisma a longo prazo. Qualquer imagem ampliada da porção residual do aneurisma é considerada uma recorrência em comparação com a imagem pós-operatória imediata. No último acompanhamento da DSA por mais de 12 meses, o aneurisma não estava completamente ocluído, mostrando porção residual do aneurisma e desenvolvimento (escala de Raymond 3) e foi considerado como oclusão incompleta do aneurisma a longo prazo.)
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicação hemorrágica ou isquêmica ocorreu durante o seguimento
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Complicações isquêmicas ou hemorrágicas ocorreram em pacientes com aneurismas intracranianos durante o seguimento após terapia endovascular
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2024

Primeira postagem (Estimado)

15 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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