En tidlig varslingsmodel for ugunstige resultater efter endovaskulær interventionsbehandling af intrakraniel aneurisme
11. april 2024 opdateret af: Beijing Tiantan Hospital
En tidlig varslingsmodel for ugunstige resultater efter endovaskulær interventionsbehandling af intrakranielle aneurismer baseret på medicinsk billedanalyse og dyb indlæringsalgoritme
Endovaskulær behandling er blevet en af de primære behandlingsmetoder for intrakranielle aneurismer.
De ugunstige resultater under opfølgningen omfattede gentagelse af aneurisme og langvarig ufuldstændig okklusion, hvilket ville medføre en høj risiko for genblødning og genbehandling.
Tidligere undersøgelser har forsøgt at forudsige resultaterne af aneurismer efter endovaskulær behandling baseret på aneurismekarakteristika, herunder morfologi, emboliseringspakningsgrad osv., men konklusionen var inkonsekvent.
Hæmodynamik af aneurismer og forældrearterie spillede en større rolle i forudsigelsen af resultater efter endovaskulær behandling.
Efterforskere fandt også, at resultaterne blev bestemt af mange faktorer, hvor demografi, kliniske indikatorer, behandlingsmetoder og materialevalg ikke kan ignoreres, og mekanismen for ugunstige billeddannelsesresultater bør undersøges ved hjælp af store stikprøver af kliniske tilfælde og talrige variable. parametre.
Foreksperimentet af efterforskere bekræftede, at kunstig intelligens-teknologi kan opfylde beregningskravene til dyb minedrift og analyse af store prøvedata.
Denne undersøgelse har til formål at bruge den dybe læringsmodel til at identificere relevante risikofaktorer og vægte, etablere en stabil og præcis forudsigelsesmodel og derefter inkorporere den prospektive undersøgelse for at verificere modellen.
Resultaterne vil være meget nyttige til præcist at forudsige de uønskede udfald såsom tilbagefald og langvarig ikke-okklusion efter endovaskulær behandling og hjælpe med at forbedre den terapeutiske strategi og undgå risikofaktorer.
Desuden kan forekomsten af iskæmiske eller hæmoragiske komplikationer under opfølgningen påvirke det endelige opfølgningsresultat, så analysen blev inkluderet som en af udfaldsbegivenhederne for at evaluere prognosen efter intervention.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
750
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse omfattede patienter, der gennemgår intravaskulær interventionel behandling af intrakranielle aneurismer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af intrakraniel aneurisme;
- Endovaskulær intervention blev udført;
- Alderen er mere end 18 år og under 80 år;
- Mindst én opfølgning af billeddata skal være digital subtraktionsangiografi med et tidsinterval på 12 måneder eller mere;
- Kvaliteten af billeddata kan tilfredsstille morfologisk måling og hæmodynamisk beregning;
- Patienternes familiemedlemmer blev informeret og givet samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Dynamiske aneurismer med cerebrovaskulær misdannelse;
- Dissekere, fusiforme eller trombotiske aneurismer;
- Opfølgningsbilleder var ikke digital subtraktionsangiografi eller datakvalitet kan ikke opfylde den hydrodynamiske analyse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kohorten med eller uden ugunstigt billeddiagnostisk resultat
Kohorter vil blive opdelt i den gunstige billeddiagnostiske udfaldsgruppe og den ugunstige billeddiagnostiske udfaldsgruppe i henhold til fortolkningen af billeddannelsesresultatet af den postoperative opfølgning af intravaskulær interventionel terapi for intrakranielle aneurismer
|
Observationsdesign inkluderer ikke interventionel adfærd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ugunstigt billeddannelsesresultat
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Ugunstigt billeddiagnostisk resultat inkluderede tilbagefald og langvarig ufuldstændig aneurismeokklusion.
Enhver forstørret billeddannelse af den resterende del af aneurismet betragtes som en gentagelse sammenlignet med umiddelbar postoperativ billeddannelse.
Ved den sidste DSA-opfølgning længere end 12 måneder var aneurismet ikke fuldstændigt okkluderet, idet det viste aneurisme-resterdel og udvikling (Raymond-skala 3) og blev vurderet til at være langsigtet ufuldstændig aneurismeokklusion.)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmoragisk eller iskæmisk komplikation opstod under opfølgningen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Iskæmiske eller hæmoragiske komplikationer forekom hos patienter med intrakranielle aneurismer under opfølgning efter endovaskulær behandling
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2024
Først opslået (Anslået)
15. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY2023-261-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intrakraniel aneurisme
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet