Model včasného varování před nepříznivými výsledky po endovaskulární intervenční léčbě intrakraniálního aneuryzmatu
11. dubna 2024 aktualizováno: Beijing Tiantan Hospital
Model včasného varování před nepříznivými výsledky po endovaskulární intervenční léčbě intrakraniálních aneuryzmat založený na lékařské obrazové analýze a algoritmu hlubokého učení
Endovaskulární léčba se stala jednou z primárních léčebných metod intrakraniálních aneuryzmat.
Mezi nepříznivé výsledky během sledování patřila recidiva aneuryzmatu a dlouhodobá nekompletní okluze, která by přinášela vysoké riziko opětovného krvácení a doléčování.
Předchozí studie se pokoušely předpovědět výsledky aneuryzmat po endovaskulární léčbě na základě charakteristik aneuryzmat včetně morfologie, stupně embolizace atd., ale závěr byl nekonzistentní.
Hemodynamika aneuryzmat a mateřské tepny hrála větší roli v predikci výsledků po endovaskulární léčbě.
Vyšetřovatelé také zjistili, že výsledky byly určovány mnoha faktory, v nichž nelze opomíjet demografii, klinické ukazatele, léčebné metody a výběr materiálu a mechanismus nepříznivých zobrazovacích výsledků by měl být prozkoumán pomocí velkých vzorků klinických případů a četných proměnných parametry.
Předexperiment vyšetřovatelů potvrdil, že technologie umělé inteligence může splnit požadavky na výpočty pro hlubinnou těžbu a analýzu velkých vzorků dat.
Cílem této studie je použít model hlubokého učení k identifikaci relevantních rizikových faktorů a vah, vytvořit stabilní a přesný predikční model a poté začlenit prospektivní studii k ověření modelu.
Výsledky velmi pomohou při přesné predikci nepříznivých následků, jako je recidiva a dlouhodobá neokluze po endovaskulární léčbě, a pomohou zlepšit terapeutickou strategii a vyhnout se rizikovým faktorům.
Kromě toho výskyt ischemických nebo hemoragických komplikací během sledování může ovlivnit konečný výsledek sledování, takže analýza byla zahrnuta jako jedna z výsledných událostí pro hodnocení prognózy po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
750
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie zahrnovala pacienty podstupující intravaskulární intervenční léčbu intrakraniálních aneuryzmat.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika intrakraniálního aneuryzmatu；
- Byla provedena endovaskulární intervence；
- Věk je více než 18 let a méně než 80 let;
- Alespoň jedno sledování zobrazovacích dat musí být digitální subtrakční angiografie s časovým intervalem 12 měsíců nebo více;
- Kvalita obrazových dat může uspokojit morfologické měření a hemodynamický výpočet;
- Členové rodiny pacienta byli informováni a souhlasili s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Dynamická aneuryzmata s cerebrovaskulární malformací;
- disekující, fusiformní nebo trombotická aneuryzmata;
- Následné snímky nebyly digitální subtrakční angiografie nebo kvalita dat neodpovídala hydrodynamické analýze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kohorty s nebo bez nepříznivého výsledku zobrazení
Soubory budou rozděleny na skupinu s příznivými výsledky zobrazení a skupinu s nepříznivými výsledky zobrazení podle interpretace výsledku zobrazení pooperačního sledování intravaskulární intervenční terapie pro intrakraniální aneuryzmata
|
Pozorovací design nezahrnuje intervenční chování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nepříznivý výsledek zobrazení
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Nepříznivý výsledek zobrazovacího vyšetření zahrnoval recidivu a dlouhodobý nekompletní uzávěr aneuryzmatu.
Jakékoli zvětšené zobrazení reziduální části aneuryzmatu je považováno za recidivu ve srovnání s okamžitým pooperačním zobrazením.
Při posledním sledování DSA delším než 12 měsíců nebylo aneuryzma zcela okludováno, vykazovalo reziduální část a vývoj aneuryzmatu (Raymondova škála 3) a bylo posouzeno jako dlouhodobá nekompletní okluze aneuryzmatu.)
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Během sledování se vyskytla hemoragická nebo ischemická komplikace
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Ischemické nebo hemoragické komplikace se vyskytly u pacientů s intrakraniálním aneuryzmatem během sledování po endovaskulární terapii
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
15. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY2023-261-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .