Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målretning af personlige hjernetilstande, der afspejler stærk og svag corticospinalkanaloutput i realtid

31. marts 2025 opdateret af: University of Texas at Austin

Transkraniel magnetisk stimulation (TMS)-interventioner kan let styrke forbindelserne fra den resterende corticospinalkanal (CST) og forbedre genopretningen af ​​paretisk håndfunktion efter slagtilfælde. For at maksimere de terapeutiske virkninger af sådanne indgreb skal de leveres under hjerneaktivitetsmønstre efter slagtilfælde, hvor TMS bedst aktiverer den resterende corticospinalkanal og forbedrer neural transmission i den (dvs. hjernetilstandsafhængig TMS). I denne undersøgelse vil efterforskerne teste gennemførligheden af ​​real-time, personaliseret hjernetilstandsafhængig TMS hos neurotypiske voksne.

Deltagerne vil besøge laboratoriet for en dags test. Ved ankomsten vil deltagerne give deres informerede samtykke; bagefter vil de gennemføre berettigelsesscreeningen. Efterforskerne vil derefter placere optagelseselektroder på hovedbunden ved hjælp af en svømmehætte og på venstre første dorsal interosseous, abductor pollicis brevis og extensor digitorum communis muskler. Efter at have bestemt det sted, hvor TMS bedst fremkalder muskeltrækninger i venstre første dorsal interosseous, vil efterforskerne bestemme den lavest mulige intensitet, ved hvilken TMS fremkalder muskeltrækninger mindst halvdelen af ​​tiden i denne muskel. Derefter vil efterforskerne levere 6 blokke af 100 enkelte TMS-impulser, mens deltageren hviler stille med åbne øjne; stimulation vil blive leveret med en intensitet, der er 20 % større end den lavest mulige intensitet, hvor TMS fremkalder muskeltrækninger mindst halvdelen af ​​tiden. Bagefter vil efterforskerne bruge muskel- og hjerneaktivitetsregistreringerne erhvervet i løbet af disse 6 blokke til at bygge en personlig matematisk model, der identificerer hvilke mønstre af hjerneaktivitet, der svarer til de største TMS-fremkaldte muskeltrækninger. Efterforskerne vil derefter bruge denne model til at detektere forekomsten af ​​disse hjerneaktivitetsmønstre i realtid; når disse mønstre detekteres, vil enkelte TMS-impulser blive leveret. Bagefter vil alle optageelektroder blive fjernet, deltagelse vil være fuldført, og deltagere vil forlade laboratoriet.

Efterforskerne vil rekruttere i alt 16 neurotypiske voksne til denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • University of Texas at Austin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højrehåndsdominans
  • Lyst til at deltage
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med større neurologisk, ortopædisk, psykiatrisk eller kardiovaskulær sygdom

  • Tilstedeværelse af kontraindikationer for transkraniel magnetisk stimulation (TMS) eller perifer nervestimulation (PNS), herunder:

    • historie med bivirkninger på TMS eller PNS
    • historie med slagtilfælde eller hovedskade
    • metal i hovedet, øjnene, halsen, brystet/kroppen eller armene, inklusive men ikke begrænset til granatsplinter,
    • kirurgiske clips, fragmenter fra metalbearbejdning, fragmenter fra svejsning
    • implanterede enheder
    • historie med hyppige og svære hovedpine eller migræne
    • umiddelbar familiehistorie med anfald eller epilepsi
    • personlig historie med anfald eller epilepsi
    • nuværende, mistænkt eller planlagt graviditet
    • nuværende eller nylig (inden for de sidste 3 måneder) brug af medicin, der virker på centralnervesystemet, inklusive, men ikke begrænset til: antipsykotiske lægemidler, antidepressiva, benzodiazepiner, receptpligtige stimulanser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motor-fremkaldte potentiale (MEP) amplituder
Tidsramme: enkelt session
Peak-to-peak MEP-amplituder fremkaldt ved enkelt transkranial magnetisk stimulering (TMS) pulser leveret under personaliserede stærke og svage CST-tilstande måles fra den venstre første dorsale interosseøse muskel. På det individuelle deltagningsniveau normaliseres alle MEP -amplituder til den gennemsnitlige MEP -amplitude, der er observeret i denne deltager. Gennemsnitlige normaliserede MEP -amplituder sammenlignes på tværs af CST -tilstande.
enkelt session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statens målretningsnøjagtighed
Tidsramme: enkelt session
En offline version af realtid EEG-analysealgoritme vil blive brugt til at bestemme hjernetilstanden (dvs. stærke eller svage CST-tilstande eller hverken) umiddelbart forud for levering af hver enkelt TMS-puls. Andelen af ​​forsøg, hvor online- og offline-versionerne af den realtids EEG-analysealgoritme producerer den samme hjernetilstandsforudsigelse, beregnes pr. Deltager og bruges som en tilstand af målrettet nøjagtighed. Måling af tilstands-målrettet nøjagtighed vil blive sammenlignet med det teoretiske chance-niveau (0,5).
enkelt session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas at Austin

Samarbejdspartnere

Emory University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2024

Først opslået (Faktiske)

15. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000608

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurotypiske voksne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner