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Dirigirse a estados cerebrales personalizados que reflejan la producción fuerte y débil del tracto corticoespinal en tiempo real

31 de marzo de 2025 actualizado por: University of Texas at Austin

Las intervenciones de estimulación magnética transcraneal (EMT) podrían fortalecer las conexiones residuales del tracto corticoespinal (CST) y mejorar la recuperación de la función parética de la mano después de un accidente cerebrovascular. Para maximizar los efectos terapéuticos de tales intervenciones, deben administrarse durante los patrones de actividad cerebral posteriores al accidente cerebrovascular, durante los cuales la EMT activa mejor el tracto corticoespinal residual y mejora la transmisión neuronal dentro de él (es decir, EMT dependiente del estado cerebral). En este estudio, los investigadores probarán la viabilidad de la EMT personalizada y dependiente del estado cerebral en tiempo real en adultos neurotípicos.

Los participantes visitarán el laboratorio durante un día de pruebas. A su llegada, los participantes brindarán su consentimiento informado; luego, completarán la evaluación de elegibilidad. Luego, los investigadores colocarán electrodos de registro en el cuero cabelludo usando un gorro de natación y en el primer interóseo dorsal izquierdo, el abductor corto del pulgar y el extensor común de los dedos. Después de determinar la ubicación en la que TMS provoca mejor contracciones musculares en el primer interóseo dorsal izquierdo, los investigadores determinarán la intensidad más baja posible a la que TMS provoca contracciones musculares al menos la mitad del tiempo en este músculo. Luego, los investigadores administrarán 6 bloques de 100 pulsos únicos de TMS mientras el participante descansa tranquilamente con los ojos abiertos; La estimulación se administrará a una intensidad que sea un 20% mayor que la intensidad más baja posible a la que TMS provoca contracciones musculares al menos la mitad del tiempo. Posteriormente, los investigadores utilizarán los registros de actividad muscular y cerebral adquiridos durante estos 6 bloques para construir un modelo matemático personalizado que identifique qué patrones de actividad cerebral corresponden a las mayores contracciones musculares provocadas por TMS. Luego, los investigadores utilizarán este modelo para detectar la aparición de estos patrones de actividad cerebral en tiempo real; cuando se detecten estos patrones, se entregarán pulsos TMS únicos. Posteriormente, se retirarán todos los electrodos de registro, se completará la participación y los participantes abandonarán el laboratorio.

Los investigadores reclutarán un total de 16 adultos neurotípicos para este estudio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • University of Texas at Austin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dominio de la mano derecha
  • Voluntad de participar
  • Capacidad para dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Historia de enfermedad neurológica, ortopédica, psiquiátrica o cardiovascular importante.
  • Presencia de contraindicaciones para la estimulación magnética transcraneal (EMT) o la estimulación del nervio periférico (SNP), que incluyen:

    • Historial de reacciones adversas a TMS o PNS.
    • antecedentes de accidente cerebrovascular o lesión en la cabeza
    • metal en la cabeza, ojos, cuello, pecho/tronco o brazos, incluidos, entre otros, metralla,
    • clips quirúrgicos, fragmentos de metalistería, fragmentos de soldadura
    • dispositivos implantados
    • antecedentes de dolores de cabeza o migrañas frecuentes y severos
    • antecedentes familiares inmediatos de convulsiones o epilepsia
    • antecedentes personales de convulsiones o epilepsia
    • embarazo actual, sospechado o planificado
    • uso actual o reciente (dentro de los últimos 3 meses) de medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central, incluidos, entre otros: antipsicóticos, antidepresivos, benzodiacepinas, estimulantes recetados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Amplitudes de potencial evocada por motor (MEP)
Periodo de tiempo: sesión única
Las amplitudes MEP de pico a p. A pico provocadas por pulsos de estimulación magnética transcraneal (TMS) entregadas durante estados CST fuertes y débiles personalizados se medirán desde el primer músculo interóseo dorsal izquierdo. A nivel individual del participante, todas las amplitudes de MEP se normalizarán a la amplitud media de MEP observada en ese participante. Las amplitudes MEP normalizadas medias se compararán en los estados CST.
sesión única

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de orientación estatal
Periodo de tiempo: sesión única
Se utilizará una versión fuera de línea del algoritmo de análisis EEG en tiempo real para determinar el estado cerebral (es decir, estados CST fuertes o débiles, o ninguno de los dos) que preceden inmediatamente la entrega de cada pulso de TMS. La proporción de ensayos durante las cuales las versiones en línea y fuera de línea del algoritmo de análisis EEG en tiempo real producen la misma predicción del estado cerebral se calculará por participante y se utilizarán como una métrica de precisión de dirigir el estado. Las métricas de precisión de orientación estatal se compararán con el nivel de oportunidad teórica (0.5).
sesión única

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00000608

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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