Celowanie w spersonalizowane stany mózgu odzwierciedlające silny i słaby sygnał wyjściowy przewodu korowo-rdzeniowego w czasie rzeczywistym
Interwencje przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) mogłyby w realny sposób wzmocnić resztkowe połączenia przewodu korowo-rdzeniowego (CST) i ułatwić powrót niedowładnej funkcji ręki po udarze. Aby zmaksymalizować efekty terapeutyczne takich interwencji, muszą one być stosowane w okresie wzorców aktywności mózgu po udarze, podczas których TMS najlepiej aktywuje resztkowy przewód korowo-rdzeniowy i wzmacnia w nim transmisję nerwową (tj. TMS zależny od stanu mózgu). W tym badaniu badacze przetestują wykonalność działającego w czasie rzeczywistym spersonalizowanego TMS zależnego od stanu mózgu u neurotypowych dorosłych.
Uczestnicy odwiedzą laboratorium na jeden dzień testów. Po przybyciu uczestnicy wyrażają świadomą zgodę; następnie przeprowadzą kontrolę kwalifikowalności. Następnie badacze umieści elektrody rejestrujące na skórze głowy za pomocą czepka typu pływającego oraz na pierwszym mięśniu międzykostnym grzbietowym, mięśniu odwodziciela krótkiego kciuka i prostowniku palca wspólnego po lewej stronie. Po określeniu miejsca, w którym TMS najlepiej wywołuje skurcze mięśni w pierwszym lewym odcinku międzykostnym grzbietowym, badacze określą najniższą możliwą intensywność, przy której TMS wywołuje skurcze mięśni w tym mięśniu przez co najmniej połowę czasu. Następnie badacze dostarczą 6 bloków po 100 pojedynczych impulsów TMS, podczas gdy uczestnik spokojnie odpoczywa z otwartymi oczami; stymulacja będzie dostarczana z intensywnością o 20% większą od najniższej możliwej intensywności, przy której TMS wywołuje skurcze mięśni przez co najmniej połowę czasu. Następnie badacze wykorzystają nagrania aktywności mięśni i mózgu uzyskane podczas tych 6 bloków do zbudowania spersonalizowanego modelu matematycznego, który określi, które wzorce aktywności mózgu odpowiadają największym skurczom mięśni wywołanym TMS. Następnie badacze wykorzystają ten model do wykrywania występowania tych wzorców aktywności mózgu w czasie rzeczywistym; po wykryciu tych wzorców zostaną dostarczone pojedyncze impulsy TMS. Następnie zostaną usunięte wszystkie elektrody rejestrujące, uczestnictwo zostanie zakończone, a uczestnicy opuszczą laboratorium.
Do tego badania badacze zrekrutują łącznie 16 neurotypowych dorosłych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dominacja prawej ręki
- Chęć uczestnictwa
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Historia poważnych chorób neurologicznych, ortopedycznych, psychiatrycznych lub sercowo-naczyniowych
Obecność przeciwwskazań do przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) lub stymulacji nerwów obwodowych (PNS), w tym:
- historia niepożądanych reakcji na TMS lub PNS
- historia udaru mózgu lub urazu głowy
- metal w głowie, oczach, szyi, klatce piersiowej/tułowiu lub ramionach, w tym między innymi odłamki,
- spinacze chirurgiczne, fragmenty obróbki metali, fragmenty spawania
- wszczepionych urządzeń
- częste i silne bóle głowy lub migreny w wywiadzie
- historia napadów padaczkowych lub epilepsji w najbliższej rodzinie
- osobista historia napadów padaczkowych lub epilepsji
- ciąża obecna, podejrzana lub planowana
- aktualne lub niedawne (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) zażywanie leków działających na ośrodkowy układ nerwowy, w tym między innymi: leków przeciwpsychotycznych, leków przeciwdepresyjnych, benzodiazepin, używek na receptę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amplitudy potencjalne (MEP) (MEP)
Ramy czasowe: pojedyncza sesja
|
Amplitudy MEP szczytowe wywołane przez pojedynczą przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS) dostarczone podczas spersonalizowanych silnych i słabych stanów CST będą mierzone od lewego pierwszego mięśni grzbietowego międzykostnego.
Na poziomie poszczególnych uczestników wszystkie amplitudy MEP zostaną znormalizowane do średniej amplitudy MEP zaobserwowanej u tego uczestnika.
Średnie znormalizowane amplitudy MEP zostaną porównane w stanach CST.
|
pojedyncza sesja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność ukierunkowania państwa
Ramy czasowe: pojedyncza sesja
|
Wersja offline algorytmu analizy EEG w czasie rzeczywistym zostanie wykorzystana do określenia stanu mózgu (tj. Silne lub słabe stany CST, lub nie), bezpośrednio poprzedzające dostarczanie każdego impulsu TMS.
Odsetek prób, podczas których wersja online i offline algorytmu analizy EEG w czasie rzeczywistym wytwarzają taką samą prognozę stanu mózgu, zostanie obliczone na uczestnika i wykorzystywane jako wskaźnik dokładności ukierunkowania państwa.
Wskaźniki dokładności ukierunkowania stanu zostaną porównane z teoretycznym poziomem szansy (0,5).
|
pojedyncza sesja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000608
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .