Visando estados cerebrais personalizados que refletem resultados fortes e fracos do trato corticoespinhal em tempo real
As intervenções de estimulação magnética transcraniana (TMS) poderiam fortalecer as conexões residuais do trato corticoespinhal (CST) e melhorar a recuperação da função da mão parética após o acidente vascular cerebral. Para maximizar os efeitos terapêuticos de tais intervenções, elas devem ser administradas durante os padrões de atividade cerebral pós-AVC, durante os quais a TMS ativa melhor o trato corticoespinhal residual e aumenta a transmissão neural dentro dele (isto é, TMS dependente do estado cerebral). Neste estudo, os investigadores testarão a viabilidade de TMS dependente do estado cerebral personalizado e em tempo real em adultos neurotípicos.
Os participantes visitarão o laboratório para um dia de testes. Na chegada, os participantes fornecerão seu consentimento informado; depois, eles concluirão a triagem de elegibilidade. Os investigadores colocarão eletrodos de registro no couro cabeludo usando uma touca tipo natação e nos primeiros músculos interósseos dorsais esquerdos, abdutor curto do polegar e extensor comum dos dedos. Depois de determinar o local em que o TMS melhor provoca espasmos musculares no primeiro interósseo dorsal esquerdo, os investigadores determinarão a intensidade mais baixa possível na qual o TMS provoca espasmos musculares pelo menos metade do tempo neste músculo. Em seguida, os investigadores fornecerão 6 blocos de 100 pulsos únicos de TMS enquanto o participante descansa calmamente com os olhos abertos; a estimulação será aplicada em uma intensidade 20% maior do que a intensidade mais baixa possível na qual a TMS provoca espasmos musculares pelo menos metade do tempo. Posteriormente, os investigadores usarão os registros de atividade muscular e cerebral adquiridos durante esses 6 blocos para construir um modelo matemático personalizado que identifica quais padrões de atividade cerebral correspondem às maiores contrações musculares evocadas por TMS. Os investigadores usarão então este modelo para detectar a ocorrência desses padrões de atividade cerebral em tempo real; quando esses padrões são detectados, pulsos únicos de TMS serão entregues. Após, todos os eletrodos de registro serão retirados, a participação será concluída e os participantes deixarão o laboratório.
Os investigadores recrutarão um total de 16 adultos neurotípicos para este estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Domínio da mão direita
- Disponibilidade para participar
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- História de doença neurológica, ortopédica, psiquiátrica ou cardiovascular importante
Presença de contraindicações à estimulação magnética transcraniana (EMT) ou estimulação nervosa periférica (SNP), incluindo:
- história de reações adversas a TMS ou PNS
- história de acidente vascular cerebral ou traumatismo cranioencefálico
- metal na cabeça, olhos, pescoço, tórax/tronco ou braços, incluindo, entre outros, estilhaços,
- clipes cirúrgicos, fragmentos de metalurgia, fragmentos de soldagem
- dispositivos implantados
- história de dores de cabeça ou enxaquecas frequentes e intensas
- história familiar imediata de convulsão ou epilepsia
- história pessoal de convulsão ou epilepsia
- gravidez atual, suspeita ou planejada
- uso atual ou recente (nos últimos 3 meses) de medicamentos que atuam no sistema nervoso central, incluindo, mas não limitado a: medicamentos antipsicóticos, antidepressivos, benzodiazepínicos, estimulantes prescritos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitudes potencial evocadas a motor (MEP)
Prazo: sessão única
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As amplitudes de MEP de pico a pico provocadas por pulsos de estimulação magnética transcraniana única (TMS) fornecidos durante estados de CST fortes e fracos personalizados serão medidos a partir do primeiro músculo interósseo dorsal esquerdo.
No nível do participante individual, todas as amplitudes de MEP serão normalizadas para a amplitude média de MEP observada naquele participante.
As amplitudes médias de MEP normalizadas serão comparadas nos estados CST.
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sessão única
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão segmentadora do estado
Prazo: sessão única
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Uma versão offline do algoritmo de análise de EEG em tempo real será usada para determinar o estado cerebral (isto é, estados de CST fortes ou fracos, ou nenhum) imediatamente anterior à entrega de cada pulso de TMS.
A proporção de ensaios durante os quais as versões on-line e offline do algoritmo de análise de EEG em tempo real produzirá a mesma previsão de estado cerebral será calculada por participante e usada como uma métrica de precisão de segmentação do estado.
As métricas de precisão segmentando o estado serão comparadas ao nível de chance teórico (0,5).
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sessão única
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Colaboradores
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000608
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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